L'UE révoque l'autorisation de mise sur le marché de TAVNEOS, partenaire de CSL, dans l'UE et l'EEE

• Les régulateurs de l'UE ont révoqué l'autorisation de mise sur le marché de TAVNEOS (avacopan), le retirant de la prescription dans l'UE et l'EEE.
• La Commission européenne a adopté la décision le 6 août 2026, suite à une recommandation du CHMP de l'EMA datée du 26 juin 2026.
• Cette action faisait suite à un examen de non-pharmacovigilance au titre de l'article 20 déclenché par des préoccupations concernant le traitement des données dans le cadre de l'essai de phase 3 ADVOCATE.
• Le CHMP a conclu qu'un équilibre bénéfice/risque positif ne pouvait plus être établi, obligeant les autorités nationales à arrêter le traitement de manière contrôlée.

Avertissement : Ce bulletin d'information a été créé par Public Technologies (PUBT) à l'aide de l'intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s'efforce de fournir des informations précises et opportunes, ce contenu généré par l'IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d'investissement ou juridique. CSL Limited a publié le contenu original utilisé pour générer cette note d'information le 6 août 2026 et est seule responsable des informations qu'il contient.