Koru Medical Systems retire sa demande 510 (K) pour FreedomEdge auprès de Phesgo aux États-Unis afin de se concentrer sur des molécules alternatives à volume plus élevé

« Pour le reste de l'année 2026, nous prévoyons une modération de notre croissance principale internationale alors que nous faisons face à la dynamique des lancements régionaux sur des marchés européens spécifiques qui se convertissent aux seringues préremplies. Nous restons confiants quant à l'ampleur de notre opportunité internationale et pensons que la saisie de cette activité n'est qu'une question de calendrier. En outre, nous avons retiré notre application Phesgo® 510 (k) et modifié notre stratégie oncologique aux États-Unis pour nous concentrer sur des molécules alternatives avec des volumes de perfusion plus élevés. Dans l'ensemble, nous sommes satisfaits de notre performance au cours du trimestre et nous nous concentrons sur la mise en œuvre de notre stratégie de croissance avec discipline opérationnelle afin de générer une création de valeur durable. »