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ORZEYFUL de Takeda obtient l'approbation de la FDA en tant que premier traitement à l'orexine pour la narcolepsie de type 1 ; lancement prévu aux États-Unis suite à la planification de la DEA

Benzinga·08/05/2026 22:18:03
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  • Les adultes traités par ORZEYFUL ont constaté des améliorations significatives et significatives de l'ensemble des symptômes de la narcolepsie de type 1 (NT1) lors des essais cliniques par rapport à ceux recevant le placebo
  • En tant que premier traitement à l'orexine, ORZEYFUL a le potentiel de redéfinir les soins NT1 au-delà des symptômes individuels
  • Takeda poursuit ses préparatifs de lancement aux États-Unis et prévoit de rendre ORZEYFUL disponible une fois le processus de planification de la Drug Enforcement Administration (DEA) terminé

Takeda (TAK) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé ORZEYFUL™ (oveporexton), un agoniste oral du récepteur 2 de l'orexine (OX2R), pour le traitement de la narcolepsie de type 1 (NT1, narcolepsie avec cataplexie) chez les adultes.* La nature persistante du NT1 sur 24 heures est due à une carence en orexine et peut avoir de graves répercussions sur la vie des personnes. En tant que premier traitement à l'orexine, ORZEYFUL est le seul médicament indiqué aux États-Unis pour traiter la maladie de manière globale plutôt que des symptômes individuels.