L'enfortumab védotine KEYTRUDA Plus de Merck est approuvé au Canada pour les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire non éligible au cisplatine

Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé que KEYTRUDA ® (pembrolizumab pour injection), le traitement anti-PD-1 de Merck, en association avec l'enfortumab védotine, un conjugué anticorps-médicament (ADC), est approuvé par Santé Canada en tant que traitement néoadjuvant, puis poursuivi après une cystectomie radicale (RC) comme adjuvant traitement, pour les adultes atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie contenant du cisplatine.

Cette approbation est basée sur les résultats de l'essai pivot de phase 3 KEYNOTE-905 (également connu sous le nom d'EV-303), qui a été mené en collaboration avec Pfizer et Astellas. L'essai a démontré une amélioration statistiquement significative de l'EFS et de la SG chez les patients traités par KEYTRUDA néoadjuvant et adjuvant en association avec l'enfortumab védotine par rapport à la RC et au PLND seuls. Il a également démontré une différence statistiquement significative dans le taux de PCR.