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Eton Pharmaceuticals prévoit de soumettre la NDA ASN-001 au second semestre 2027 après les données de phase II/III sur l'hémangiome infantile

PUBT·08/05/2026 11:08:34
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Eton Pharmaceuticals prévoit de soumettre la NDA ASN-001 au second semestre 2027 après les données de phase II/III sur l'hémangiome infantile
  • Eton Pharmaceuticals a concédé sous licence les droits américains sur l'ASN-001 à un stade avancé, un gel topique de timolol pour le traitement des hémangiomes infantiles superficiels modérés.
  • Les résultats cliniques d'un essai de phase II/III terminé ont déjà été présentés, montrant une meilleure clairance des lésions que le placebo.
  • Une étude de transition de biodisponibilité est prévue pour étayer un dépôt de NDA au second semestre 2027, avec pour objectif un lancement en 2028.
  • La direction a identifié 20 000 à 30 000 patients potentiels par an, positionnant l'ASN-001 comme l'un des principaux moteurs de revenus du portefeuille.


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