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Alphamab Oncology affirme que la NMPA chinoise accepte l'anbenitamab NDA pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2+

PUBT·08/04/2026 10:14:03
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Alphamab Oncology affirme que la NMPA chinoise accepte l'anbenitamab NDA pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2+
  • L'organisme de réglementation chinois d'Alphamab Oncology a accepté un accord de confidentialité pour l'anbenitamab (KN026) en tant que traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2+ à un stade précoce ou localement avancé.
  • La NMPA a inscrit le dépôt dans sa procédure d'évaluation prioritaire.
  • L'application couvre l'utilisation avec l'unité JMT-Bio du CSPC, associant l'anbenitamab au docétaxel lié à l'albumine (HB1801).
  • L'étude de phase III Neo-Healer a montré une tPCR de 62,4 %, surpassant le traitement par trastuzumab et pertuzumab ; P=0,0036 unilatéral.


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