Les actions d'Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ : ADGM) évoluent du jour au lendemain après avoir grimpé de 21,76 % pour atteindre 0,56 dollar lors de la séance de lundi après que la société a annoncé que le premier patient avait été traité avec succès avec son système d'ablation VCLas Ultra de nouvelle génération dans le cadre de l'autorisation d'accès étendu de la Food and Drug Administration.
Le gain en dehors des heures de bureau faisait suite à une hausse de 21,60 % lors de la séance ordinaire de lundi, l'action clôturant à 0,46$.
Adagio Medical développe des dispositifs conçus pour traiter les rythmes cardiaques anormaux dangereux (arythmies cardiaques) sans chirurgie à cœur ouvert.
Adagio a indiqué que le premier patient avait été traité avec son système d'ablation à ultra basse température (ULTA) VCLAS de nouvelle génération à l'hôpital de l'université de Pennsylvanie. Le patient avait déjà subi une ablation infructueuse par radiofréquence et alcoolisation veineuse coronarienne (une procédure qui utilise de l'alcool pour détruire les tissus cardiaques anormaux) pour une tachycardie ventriculaire (TV).
L'intervention a été réalisée par le Dr Gregory Supple, directeur des services de traitement des patients hospitalisés de l'hôpital et chercheur dans le cadre de l'essai pivot FULCRUM-VT d'Adagio.
Selon l'entreprise, le système de nouvelle génération utilise une conception à congélation unique et les données précliniques suggèrent qu'il pourrait réduire le temps d'ablation de 50 % à 75 %, les procédures prenant jusqu'à 30 minutes de moins que le dispositif de première génération.
Supple a indiqué que le patient n'avait pas présenté de récidive de tachycardie ventriculaire environ deux mois après l'intervention et a noté que la flexibilité du nouveau cathéter et sa conception à congélation unique avaient contribué à raccourcir la durée de l'intervention.
Par ailleurs, Adagio a déclaré que la FDA avait approuvé l'extension de son essai d'exemption du dispositif expérimental FULCRUM-VT afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du système VCLas Ultra de nouvelle génération. La société a ajouté qu'elle prévoyait l'approbation de la FDA pour son système ULTA de première génération dans les mois à venir.
Adagio Medical a une capitalisation boursière d'environ 10,17 millions de dollars, avec un sommet de 52 semaines de 2,58 dollars et un plus bas de 52 semaines de 0,36 dollar.
Au cours des 12 derniers mois, les actions ADGM ont diminué d'environ 66,42 %.
Le classement des actions Benzinga Edge montre des tendances de prix négatives à court, moyen et long terme.
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