Intelligent Bio Solutions termine une étude d'interférence pour un système de dépistage de la codéine par empreinte digitale avant le dépôt de la demande auprès de la FDA

• Intelligent Bio Solutions a réalisé une étude d'interférence clinique à l'appui de sa demande d'autorisation de détection de la codéine déposée auprès de la FDA 510 (k) auprès des États-Unis.
• Les résultats n'ont pas été présentés ; l'analyse des données est en cours et une vérification indépendante est prévue à l'aide de la LC-MS/MS.
• Une étude indique que les contaminants externes courants présents sur le bout des doigts n'ont pas compromis les performances du système dans des conditions similaires à celles du terrain.
• Les travaux alimentent un ensemble de preuves plus large ; la soumission 510 (k) reste prévue pour le second semestre 2026.

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