Tonix Pharma reçoit le procès-verbal officiel d'une réunion de type C avec la FDA pour discuter des plans d'une étude de terrain adaptative de phase 2 sur le TNX-4800 visant à prévenir la maladie de Lyme chez les adultes aux États-Unis

Harmonisation avec la FDA sur les principaux éléments de la conception de l'étude : soutien au démarrage prévu de l'étude de phase 2 au premier trimestre de 2027

L'anticorps monoclonal à action prolongée TNX-4800 est une alternative à action rapide à la vaccination contre la maladie de Lyme présentant des avantages potentiels en termes d'efficacité et de tolérabilité par rapport aux vaccins en cours de développement

BERKELEY HEIGHTS, New Jersey, 3 août 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ : TNXP) (« Tonix » ou la « Société »), une société de biotechnologie entièrement intégrée au stade commercial, a annoncé aujourd'hui la réception du procès-verbal officiel de la réunion de type C avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour discuter des projets de la société concernant une étude de terrain adaptative de phase 2 sur le TNX-488 00 (anticorps monoclonal anti-protéine A de la surface externe humaine [OspA] [mAb]) pour prévenir la maladie de Lyme chez les adultes aux États-Unis. OspA sur Borrelia immature la présence de bactéries dans l'intestin moyen des tiques du chevreuil infectées constitue une cible validée pour la prévention de la maladie de Lyme, auparavant ciblée par les vaccins.1-3 Le TNX-4800 est une alternative immunopréventive saisonnière potentielle à la vaccination et est modifié par FC pour une demi-vie et une durée de protection prolongées.