Tonix prévoit un essai adaptatif de phase 2 de l'anticorps TNX-4800 pour prévenir la maladie de Lyme et vise le début du premier trimestre 2027

• Tonix a reçu le procès-verbal d'une réunion de type C de la FDA soutenant les plans d'une étude de terrain adaptative de phase 2 sur le TNX-4800 afin de prévenir la maladie de Lyme.
• Aucun résultat clinique n'a été présenté ; l'étude de phase 2 devrait débuter au premier trimestre 2027, en attendant l'approbation finale du protocole.
• La conception de l'essai s'aligne sur une étude randomisée contrôlée par placebo menée auprès d'environ 3 300 adultes pendant deux saisons de Lyme.
• L'étude vise à montrer si l'anticorps à action prolongée peut prévenir la maladie de Lyme tout au long de la saison, avec un suivi de l'innocuité pendant 52 semaines.
• La plupart des inscriptions sont attendues au cours de la saison 2028 ; les inscriptions pourraient se prolonger jusqu'en 2029 si l'incidence de la maladie de Lyme est inférieure aux attentes.

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