Moleculin Biotech Inc. (NASDAQ : MBRX) a publié les résultats préliminaires mis à jour en aveugle de la partie A de son essai de phase 2/3 MIRACLE évaluant l'annamycine et la cytarabine pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire.
Parallèlement, la société biopharmaceutique a annoncé la cotation d'une offre publique d'actions évaluée à 75 cents par action pour financer ses programmes cliniques en cours.
L'action a chuté après que la société a coté son offre publique de 9,3 millions de dollars avec une forte décote par rapport au cours de clôture précédent, alimentant les inquiétudes des investisseurs concernant la dilution.
Les dernières données d'essais, portant sur 62 participants évaluables, ont montré un taux de rémission complète en aveugle de 24 % et un taux de rémission complète composite de 37 %.
Environ 48 % de ces patients avaient échoué à des traitements antérieurs à base de venclexta (vénétoclax) d'AbbVie Inc. (NYSE : ABBV), ce qui a démontré des taux de réponse équivalents à ceux de l'ensemble du groupe d'étude.
Le recrutement des essais a été étendu à 74 des 90 sujets prévus dans 33 sites cliniques mondiaux.
L'étude MIRACLE est proposée aux patients atteints de leucémie de deuxième intention qui ont reçu un seul traitement d'induction antérieur, le recrutement étant en cours aux États-Unis et en Europe.
La société prévoit de traiter son 90e patient en septembre 2026, et la diffusion complète des données est prévue entre décembre 2026 et février 2027.
Surtout, l'administration de l'essai se poursuit sans aucun signe enregistré de cardiotoxicité.
Afin de faire progresser l'annamycine grâce au développement clinique et de répondre à ses besoins généraux en fonds de roulement, la société a lancé un appel public à l'épargne d'environ 12,38 millions d'actions, assorti de bons de souscription permettant d'acheter jusqu'à 37,13 millions d'actions.
La transaction comporte un prix d'achat combiné de 75 cents par action et un bon de souscription associé.
Activité du cours de l'action MBRX : Les actions de Moleculin Biotech étaient en baisse de 63,53 % à 0,88$ au moment de la publication vendredi, selon les données de Benzinga Pro.
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