L'action BioAge Labs Inc. (NASDAQ : BIOA) a chuté vendredi après que les résultats décevants des essais cardiovasculaires de phase 3 de Novo Nordisk A/S (NYSE : NVO) aient suscité des inquiétudes quant au potentiel des thérapies ciblant le NLRP3.
Andy Hsieh, analyste chez William Blair, a déclaré que les résultats de l'essai ZEUS de Novo Nordisk jetaient le doute sur le lien entre des réductions importantes de la protéine C-réactive de haute sensibilité (hSCRP) et la protection contre les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE).
Novo Nordisk a déclaré vendredi que son médicament expérimental, le ziltivekimab, n'avait pas réussi à réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs par rapport au placebo chez les patients à haut risque participant à l'essai de phase 3 ZEUS.
Hsieh a noté que Novo Nordisk n'avait pas divulgué la réduction numérique de la hSCRP dans l'étude. Cependant, un précédent essai de phase 2 avait montré que 15 mg de ziltivekimab réduisaient la hSCrP de 88 % après 12 semaines. Il a indiqué que ce résultat était comparable aux réductions observées lors de l'essai de phase 1 de BioAge sur le BGE-102 à des doses quotidiennes de 60 mg et 120 mg.
Le candidat principal de BioAge, le BGE-102, est un inhibiteur de la NLRP3 en cours de développement pour les maladies cardiovasculaires et les troubles de la rétine, y compris l'œdème maculaire diabétique.
La société a administré une dose au premier participant à son essai de validation de principe de phase 2 QUELL-CV en juin. Les données de première ligne sont attendues au second semestre 2026. BioAge prévoit également de lancer une étude de validation de principe de phase 1b/2a sur l'œdème maculaire diabétique à la mi-2026, dont les résultats sont attendus mi-2027.
À la suite des résultats de ZEUS, Hsieh a déclaré que les investisseurs pourraient supprimer l'opportunité NLRP3 de BioAge de leurs modèles de valorisation.
« Malgré les plans visant à examiner le BGE-102 dans les indications ophtalmologiques, nous pensons que cette approche reste très risquée et difficile de construire une thèse d'investissement », a écrit William Blair dans une note vendredi.
La société a maintenu sa note de performance boursière sur les actions BioAge.
L'action de Neumora Therapeutics Inc. (NASDAQ : NMRA) a également évolué à la baisse après les résultats de ZEUS. La société développe le NMRA-215, un inhibiteur du NLRP3 pénétrant dans le système nerveux central.
Neumora a récemment terminé une étude toxicologique à doses répétées de 13 semaines sur le rat pour le NMRA-215 et prévoit de commencer un premier essai chez l'homme d'ici la fin de 2026.
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