FR
Novo Nordisk affirme que l'essai d'un médicament anti-inflammatoire ne permet pas de réduire le risque cardiovasculaire chez les patients à haut risque
L'action de Novo Nordisk A/S (NYSE : NVO) a chuté vendredi après que la société a annoncé les résultats décevants de son essai de phase 3 sur les résultats cardiovasculaires ZEUS.
Les données ont révélé que son médicament expérimental, le ziltivekimab, n'avait pas réussi à réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs par rapport au placebo chez les patients à haut risque.
L'essai a évalué 15 mg de ziltivekimab à prendre une fois par mois chez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athérosclérotique, d'une insuffisance rénale chronique et d'une inflammation systémique.
Bien que le ziltivekimab ait démontré un engagement efficace de la cible et une inhibition de la voie en réduisant les taux d'IL-6 libre et de protéine C-réactive à haute sensibilité, cela n'a pas réduit les risques cardiovasculaires majeurs, avec un ratio de risque de 0,99.
Principaux résultats de l'essai de phase 3 ZEUS
L'essai a recruté plus de 6 300 participants présentant des taux de protéine C-réactive à haute sensibilité de 2 mg/L ou plus.
Les chercheurs ont mesuré les principaux événements cardiovasculaires indésirables en fonction des décès cardiovasculaires, des crises cardiaques non fatales et des accidents vasculaires cérébraux non mortels.
Les effets indésirables globaux et les effets indésirables graves étaient comparables entre le groupe ziltivekimab et le groupe placebo.
Cependant, l'alignement sur l'inhibition de l'IL-6 a entraîné une augmentation de la proportion d'infections graves chez les sujets traités par le ziltivekimab.
Aucune différence de mortalité toutes causes confondues n'a été observée entre les groupes de traitement.
Essais en cours
Néanmoins, la société pharmaceutique a confirmé que le résultat de l'essai entraînerait une charge de dépréciation hors trésorerie au cours du troisième trimestre 2026.
Les résultats complets de l'étude ZEUS devraient être présentés lors d'une réunion scientifique plus tard en 2026.
Parallèlement, deux autres essais de phase 3 portant sur le Ziltivekimab, Hermes chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque et ARTEMIS chez des patients ayant subi une crise cardiaque aiguë, se poursuivront et les données devraient être publiées au cours du premier semestre 2027.
Les essais antérieurs de Novo Nordisk ont échoué
En février, Novo Nordisk a publié les principaux résultats décevants de son essai REDEFINE 4, un essai ouvert de phase 3.
L'essai n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir démontrer la non-infériorité en matière de perte de poids du CaGrisema par rapport au tirzépatide d'Eli Lilly après 84 semaines.
Les essais n'ont pas confirmé la supériorité du sémaglutide par rapport au placebo dans la réduction de la progression de la maladie d'Alzheimer, telle que mesurée par la variation de l'évaluation de la démence clinique — score de la somme des cases par rapport à la valeur initiale.
Activité du cours de l'action NVO : Les actions de Novo Nordisk étaient en baisse de 7,98 % à 47,50 dollars lors du dernier contrôle vendredi, selon les données de Benzinga Pro.
Photo : Shutterstock