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L'unité Medtide Chinese Peptide termine l'inspection préalable à la licence de la FDA américaine pour l'installation Hepcludex API

PUBT·07/31/2026 08:37:09
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L'unité Medtide Chinese Peptide achève l'inspection préalable à la licence de la FDA américaine pour l'installation Hepcludex API
  • Chinese Peptide, une filiale à 100 % de Medtide, a autorisé une inspection préalable à la licence de la FDA américaine pour l'API Hepcludex sur son site cGMP de Hangzhou.
  • L'audit sur site s'est déroulé du 26 janvier au 3 février 2026 et portait sur la fabrication commerciale de l'API pour injection de 8,5 mg de bulévirtide-gmod.
  • Hepcludex a obtenu l'approbation accélérée de la FDA américaine le 22 mai 2026, positionnant le peptide chinois pour soutenir l'approvisionnement commercial américain.


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