La filiale de GlucoTrack, Lōkahi Therapeutics, fait avancer la stratégie de développement du LT-100 vers une administration par injection unique ; une réunion de type C de la FDA et une étude non clinique font avancer la stratégie visant à faire passer le LT-100 de 15 injections à une seule

Lōkahi Therapeutics™ Inc., une filiale en propriété exclusive de Glucotrack, Inc. (NASDAQ : GCTK), a annoncé aujourd'hui les progrès réalisés dans sa stratégie de développement du LT-100 visant à évaluer si une approche d'administration historique nécessitant jusqu'à 15 injections intradermiques (ID) par visite de traitement peut être simplifiée à une seule injection sous-cutanée (SC) par visite. Lors d'une réunion de type C avec la Food and Drug Administration des États-Unis en mai 2026, la société a discuté de sa stratégie clinique proposée pour le LT-100. À la suite de cette réunion, Lōkahi a terminé une étude non clinique sur des miniporcs conçue pour comparer l'exposition systémique après administration sous-cutanée et intradermique de LT-100. Les résultats ont fourni des informations importantes pour étayer l'évaluation clinique prévue par la Société d'une approche d'administration par injection unique.

Sur la base de la réunion sur le type C et des résultats de l'étude non clinique, Lōkahi se prépare à la prochaine phase du développement du LT-100, qui devrait inclure l'évaluation clinique du LT-100 administré en une seule injection sous-cutanée. Sous réserve de l'achèvement des activités de développement en cours et de l'examen réglementaire, la Société prévoit actuellement de lancer l'évaluation clinique de cette approche administrative dès le quatrième trimestre 2026, une première lecture pouvant avoir lieu au cours du premier semestre 2027.

Historiquement, lors des essais cliniques, le LT-100 a été administré par le biais d'un maximum de 15 injections intradermiques par visite de traitement. L'objectif de développement actuel de Lōkahi est de déterminer si cette approche d'administration peut être simplifiée à une seule injection sous-cutanée tout en maintenant une stratégie de développement fondée sur l'expérience clinique antérieure.

« La différence entre 15 injections et une injection parle d'elle-même », a déclaré Erik Emerson, directeur général de Lōkahi Therapeutics™. « La réunion de type C a permis de définir la voie à suivre. Nous avons ensuite effectué les travaux nécessaires pour évaluer cette voie, et les résultats nous donnent confiance pour passer à l'évaluation clinique de cette stratégie d'administration simplifiée. Notre objectif est maintenant de nous préparer à tester cette approche en clinique. »

« Notre objectif était simple », a déclaré Susan Kramer, vice-présidente principale du développement chez Lōkahi Therapeutics™. « Nous voulions savoir si l'administration sous-cutanée pouvait entraîner une exposition systémique conforme à l'expérience clinique antérieure en administration intradermique. L'étude a fourni ces informations et d'autres informations importantes pour orienter la prochaine étape du développement clinique du LT-100. »