Alvotech déclare que la FDA clôture l'inspection de son usine de fabrication à Reykjavik, en Islande ; la FDA confirme que la classification du site de fabrication par inspection est une action volontaire indiquée

Alvotech (NASDAQ : ALVO, ALVO-SDB)) (la « Société »), une société internationale de biotechnologie spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments biosimilaires pour les patients du monde entier, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait clôturé son inspection de l'usine de fabrication de la société à Reykjavik, en Islande, menée en mai 2026. La FDA a confirmé que la classification d'inspection du site de fabrication est « action volontaire indiquée » (VAI).

Alvotech continue de développer son portefeuille de candidats biosimilaires. La société a récemment annoncé la nouvelle soumission des demandes de licence de produits biologiques (BLA) pour l'AVT05, le biosimilaire d'Alvotech au Simponi® (golimumab), et l'AVT06, le biosimilaire d'Alvotech à Eylea® (aflibercept), et l'acceptation par la FDA de la demande d'un BLA pour l'AVT16, le biosimilaire proposé par Alvotech à Entyvio® (vedolilicept) zumab) à la FDA en juin 2026.

Alvotech continue de travailler en étroite collaboration avec les autorités sanitaires du monde entier afin de proposer des médicaments biologiques de haute qualité et abordables aux patients.