L'allogène cema-cell affiche une clairance de 58,3 % de la MRD dans le cadre d'une étude de première intention sur la consolidation du LBCL par ALPHA3

• Allogene Therapeutics a reçu la désignation RMAT de la FDA pour le cema-cel en tant que traitement de consolidation de première intention du lymphome à grandes cellules B MRD positif.
• Les désignations étaient basées sur les résultats intermédiaires déjà présentés à partir d'une analyse de futilité dans le cadre de l'essai pivot ALPHA3 en cours.
• L'analyse a montré que le cema-cel améliorait la capacité de détection des maladies par rapport à l'observation, ce qui confirme son positionnement en tant qu'option CAR-T prête à l'emploi.
• La FDA a également accordé la désignation Fast Track au programme ALPHA3, ce qui a permis de renforcer l'engagement des agences et d'accélérer potentiellement le développement et l'évaluation.

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