IceCure Medical annonce que la Society of Interventional Oncology a soumis une pétition au panel des directives sur le cancer du sein du National Comprehensive Cancer Network pour inclure la cryoablation percutanée sans excision chirurgicale comme option pour le cancer du sein

IceCure Medical Ltd. (NASDAQ : ICCM) (« IceCure », « IceCure Medical » ou la « Société »), développeur d'une technologie de cryoablation peu invasive qui détruit les tumeurs par congélation en option de l'ablation chirurgicale des tumeurs, a annoncé aujourd'hui que la Society of Interventional Oncology (« SIO ») avait soumis une pétition officielle (la « pétition SIO ») au National Comprehensive Cancer Network (« NCCN ») Breast Panel sur les directives relatives au cancer, demandant l'inclusion de la cryoablation percutanée sans excision chirurgicale comme option de catégorie 2B pour des patients soigneusement sélectionnés atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce à faible risque.

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La pétition du SIO propose spécifiquement d'ajouter une note de bas de page de catégorie 2B recommandant que la cryoablation percutanée sans excision chirurgicale soit envisagée comme alternative à la chirurgie mammaire conservatrice après une prise de décision partagée, pour les patientes âgées de 70 ans ou plus atteintes d'un carcinome canalaire invasif unifocal, visible par échographie ≤ 1,5 cm, grade 1-2, récepteur hormonal positif/HER2 négatif et cliniquement négatif.

La pétition du SIO recommande en outre la prise en compte des patientes âgées de 50 à 69 ans qui sont soit de mauvais candidats à la chirurgie, soit refusant la chirurgie lorsque la cryoablation est associée à une radiothérapie du sein entier et à une endocrinothérapie.

À l'appui de sa recommandation, la pétition du SIO citait l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis pour le système de cryoablation ProSense® d'IceCure en octobre 2025. ProSense® est le premier et le seul dispositif médical à recevoir une autorisation de mise sur le marché de la FDA spécifiquement pour le traitement local du cancer du sein biologiquement à faible risque chez les femmes âgées de 70 ans et plus présentant des tumeurs ≤ 1,5 cm et recevant un traitement endocrinien adjuvant. La recommandation fait suite à la mise à jour de mars 2026 du guide de ressources de l'American Society of Breast Surgeons (ASBRS), qui prend désormais en charge la cryoablation pour les patientes sélectionnées de manière appropriée atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce à faible risque.

Importance potentielle

L'inclusion potentielle de la cryoablation dans les directives du NCCN sur le cancer du sein pourrait accroître la sensibilisation clinique et favoriser une prise en compte plus large de cette option peu invasive pour des patientes sélectionnées de manière appropriée. La reconnaissance des directives est souvent considérée comme un facteur important dans l'adoption clinique et peut influencer les discussions sur le remboursement au fil du temps.

Le SIO est une organisation professionnelle qui vise à faire progresser l'oncologie interventionnelle par le biais de l'éducation, de la recherche et de la promotion.

Le NCCN est une alliance à but non lucratif regroupant les principaux centres de cancérologie américains qui élabore et publie les directives de pratique clinique du NCCN en oncologie, largement utilisées. Ces lignes directrices figurent parmi les recommandations fondées sur des données probantes les plus influentes en matière de traitement du cancer et sont fréquemment citées par les cliniciens, les institutions et les payeurs.