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MannKind publie les principaux résultats de l'étude de phase 1b, INFLO-1, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant l'inhalation de nintédanib en poudre sèche par inhalation chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Benzinga·07/29/2026 10:37:02
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  • Généralement bien toléré, sans effets indésirables graves, bronchospasme ou diarrhée ; aucun arrêt du traitement à l'étude
  • 90 % des patients n'avaient aucune toux [60 %] ou une toux légère [30 %]
  • Environ 450 inhalations au total administrées à des patients atteints de FPI
  • L'essai mondial de phase 2 INFLO-2 recrute activement des patients
  • Conférence téléphonique et webdiffusion prévues le 29 juillet à 16 h 30, heure de l'Est

DANBURY, Conn. et WESTLAKE VILLAGE, Californie, 29 juillet 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (NASDAQ : MNKD), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies innovantes centrées sur le patient pour les maladies chroniques, a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs d'INFLO-1, son étude de phase 1b randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant le nintédanib en poudre sèche par inhalation (DPI) chez des patients atteints d'ididanib fibrose pulmonaire opathique (IPF).

L'étude a atteint son objectif principal, à savoir démontrer que le nintédanib DPI était généralement sûr et bien toléré chez les patients atteints de FPI. L'étude de phase 1b a recruté 27 patients répartis sur 10 sites américains et a évalué deux schémas posologiques multiples et croissants de nintédanib DPI administrés pendant sept jours.

Principaux résultats de l'INFLO-1 Les

principaux résultats
de l'étude étaient les suivants :

  • Aucun effet indésirable grave
  • Aucun effet secondaire gastro-intestinal lié au médicament (diarrhée, nausée, vomissements)
  • Aucun bronchospasme
  • Pas d'arrêt du traitement ni de réduction de dose
  • Aucune différence dans les paramètres de spirométrie entre le nintédanib DPI et le placebo (cartouches vides)
  • La plupart des patients n'ont pas toussé ; les cas de toux signalés étaient pour la plupart légers, transitoires et résolus