Atea Pharmaceuticals affirme que le médicament contre l'hépatite C correspond à celui de Gilead dans le cadre d'un essai pivot

Atea Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : AVIR) a annoncé mardi les premiers résultats positifs de son essai clinique pivot de phase 3 C-BEYOND en Amérique du Nord évaluant son traitement antiviral oral pour l'infection chronique par le virus de l'hépatite C.

L'étude C-BEYOND a recruté 905 patients et a atteint son critère d'évaluation principal.

Les données ont démontré qu'une association quotidienne à dose fixe de bénifosbuvir et de ruzasvir présentait une non-infériorité statistique par rapport à l'Epclusa (sofosbuvir et velpatasvir) de Gilead Sciences Inc. (NASDAQ : GILD) dans une population ayant l'intention de traiter modifiée.

Résultats d'efficacité des essais de phase 3

Dans l'analyse globale modifiée de l'intention de traiter portant sur des patients cirrhotiques et non cirrhotiques, l'association médicamenteuse expérimentale a obtenu un taux de réponse virologique durable de 93,9 % à 24 semaines, contre 94,8 % pour le groupe témoin.

Les taux d'échec thérapeutique étaient faibles et équilibrés dans les deux groupes d'étude.

Chez les patients non cirrhotiques, qui représentent environ 80 % à 90 % des personnes atteintes d'hépatite C chronique aux États-Unis, un traitement de huit semaines à base de bemnifosbuvir et de ruzasvir a généré un taux de guérison de 93,5 %.

Les performances étaient comparables au taux de 94,6 % observé après douze semaines de sofosbuvir et de velpatasvir.

Parmi les participants atteints de cirrhose recevant des traitements d'une durée de douze semaines, les deux approches thérapeutiques ont permis d'obtenir un taux de guérison identique de 95,4 %.

Profil de sécurité et expansion internationale

Le traitement combiné a démontré une forte tolérance, aucun effet indésirable grave lié au médicament ni aucun arrêt du traitement dû à des effets secondaires.

En plus d'offrir une durée plus courte pour la plupart des patients, le schéma thérapeutique présente des avantages cliniques, notamment l'absence de besoins alimentaires et un faible risque d'interactions médicamenteuses.

Atea mène actuellement son essai mondial C-FORWARD, qui a recruté plus de 880 participants dans 17 pays afin d'évaluer d'autres génotypes viraux.

Les principales données de cette étude sont attendues début 2027, et les résultats complets sont prévus pour des revues médicales et des conférences.

Action des cours de l'AVIR : Les actions d'Atea Pharmaceuticals étaient en baisse de 2,28 % à 4,71 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.

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