Gossamer Bio restructure sa dette et obtient le contrôle total du principal candidat médicament

L'action de Gossamer Bio Inc. (NASDAQ : GOSS) se négocie en hausse lundi alors que la société s'apprête à soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) pour son principal candidat, le séralutinib, en septembre 2026 à la suite d'une réunion préalable à la NDA de type B avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

La société biopharmaceutique au stade clinique a annoncé le calendrier en même temps que d'importantes mises à jour concernant l'entreprise, notamment la reconquête de l'intégralité des droits commerciaux mondiaux du candidat et la réalisation d'une importante restructuration de son bilan.

Alignement de la FDA et feuille de route réglementaire

Lors de la réunion de la mi-juin 2026, la FDA a décrit l'effet du traitement et la signification statistique observés dans l'étude de phase 3 PROSERA comme des problèmes d'examen plutôt que comme des obstacles au dépôt.

Gossamer Bio prévoit de soutenir sa demande de NDA en utilisant l'essai de phase 3 ainsi que des données de confirmation de son étude de phase 2 TORREY et des analyses complémentaires.

Si la FDA accepte le dépôt, une décision d'approbation pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) pourrait intervenir au troisième trimestre 2027.

Rachat de l'intégralité des droits mondiaux auprès de Chiesi

Gossamer Bio et Chiesi ont convenu de mettre fin à leur collaboration, donnant à Gossamer Bio un contrôle opérationnel complet sur le développement, la tarification, la fabrication et la commercialisation sur tous les marchés géographiques.

Selon les conditions de résiliation, Chiesi effectuera un paiement unique de 5 millions de dollars à Gossamer Bio pour régler ses obligations existantes et futures, y compris les coûts du deuxième trimestre 2026.

Gossamer Bio n'a effectué aucun paiement initial en espèces pour récupérer les droits, mais Chiesi recevra des redevances plafonnées sur les ventes nettes mondiales et des paiements d'étapes spécifiques.

Réduction de la dette et mises à jour des bilans financiers

Les actionnaires ont approuvé les propositions lors d'une réunion spéciale concernant l'échange de billets de premier rang convertibles à 5,00 % à échéance 2027.

La transaction a réduit le principal global de la dette d'environ 115,9 millions de dollars, ramenant le solde restant des billets de 2027 à 18,9 millions de dollars. Les actionnaires ont également autorisé un fractionnement inversé des actions afin de favoriser la conformité du cours d'offre minimum du Nasdaq.

Au 30 juin 2026, la société détenait une trésorerie préliminaire, des équivalents de trésorerie et des titres négociables d'environ 57 millions de dollars.

GOSS Price Action : Les actions de Gossamer Bio étaient en hausse de 44,04 % à 0,19$ au moment de la publication de lundi. L'action se négocie près de son plus bas niveau en 52 semaines de 0,11 dollar, selon les données de Benzinga Pro.

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