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Medicus Pharma reçoit la lettre d'autorisation de la FDA pour son nouveau médicament expérimental, le SKNJCT-005, afin de démarrer une étude clinique de phase 2b visant à traiter le syndrome de Gorlin

Benzinga·07/27/2026 12:20:02
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Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ : MDCX) (« Medicus » ou la « Société »), une société de biotechnologie et des sciences de la vie dont l'objectif est de faire progresser les programmes de développement clinique d'actifs thérapeutiques nouveaux et potentiellement perturbateurs, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis avait terminé son examen de sécurité de la demande de nouveau médicament expérimental (« IND ») de la société pour le SKNJCT-005 et avait publié une « étude pourrait se poursuivre » lettre autorisant le lancement de l'étude clinique de phase 2b de la Société permettant l'enregistrement de la NDA et évaluant SkinXject® (D -MNA) 200 mcg chez des patients atteints du syndrome de Gorlin présentant de multiples carcinomes basocellulaires (« BCC »).

L'autorisation de la FDA fait suite à la soumission par Medicus du protocole SKNJCT-005 et à la réponse complète de la société aux demandes d'informations du 18 juin 2026 de l'Agence.