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Gossamer Bio fait progresser le séralutinib vers la NDA en septembre 2026 et rachète les droits mondiaux du seralutinib auprès de Chiesi

Benzinga·07/27/2026 11:05:04
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— La réunion préalable à la NDA de type B et le procès-verbal de la FDA ouvrent la voie à la soumission de la NDA en septembre 2026 pour le séralutinib dans les HAP —

— Gossamer rachète les droits mondiaux du seralutinib, alignant ainsi le contrôle commercial mondial sur une opportunité potentielle de premier ordre —

— Propositions approuvées par les actionnaires relatives à l'échange de billets convertibles et à la division inversée des actions, soutenant une structure du capital renforcée —

— La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables totalisaient environ 57 millions de dollars au 30 juin 2026 —

Gossamer Bio, Inc. (NASDAQ : GOSS) (la « Société » ou « Gossamer »), une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement et la commercialisation du séralutinib pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de l'hypertension pulmonaire associée à la pneumopathie interstitielle (PH-ILD), a annoncé une série de mises à jour réglementaires, stratégiques et corporatives. À la suite d'une réunion productive préalable à la NDA de type B avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de la réception du procès-verbal officiel de la réunion, la Société procède à une soumission prévue à la NDA pour le séralutinib pour le traitement des patients atteints d'HTAP en septembre 2026. En outre, Gossamer a racheté les droits de développement et commerciaux mondiaux du seralutinib auprès de Chiesi, et les actionnaires de Gossamer ont approuvé les propositions relatives à l'échange de billets convertibles annoncé précédemment et ont autorisé la Société à procéder à un fractionnement inversé des actions et à des propositions connexes lors d'une assemblée spéciale. La Société a également indiqué, à titre préliminaire, que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables totalisaient environ 57 millions de dollars au 30 juin 2026.