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Un panel de la FDA soutient de justesse quatre peptides — L'action de Hims & Hers sous les projecteurs
Hims & Hers Health Inc. (NYSE : HIMS) est sous le feu des projecteurs vendredi après qu'un comité consultatif de la FDA a voté jeudi pour recommander l'ajout de quatre peptides clés à une liste fédérale qui permettrait aux pharmacies de les produire légalement.
- L'action Hims & Hers Health connaît une dynamique positive. Qu'est-ce qui pousse l'action HIMS à la hausse ?
Un panel de la FDA se divise et recommande des peptides pour la liste 503A
Le comité consultatif sur les préparations pharmaceutiques de la FDA a voté à 8 voix contre 6, avec une abstention, pour recommander que le BPC-157, le KPV et le TB-500 soient ajoutés chacun à la liste des produits en vrac 503A. Un quatrième peptide, le MES-C, a été voté séparément et a reçu un score plus restreint de 7-5-2 pour. Les voix partagées ont été partagées avec les scientifiques de la FDA, qui avaient recommandé de ne pas utiliser les sept peptides examinés, invoquant de faibles preuves chez l'homme, des formulations peu claires et des problèmes de sécurité non résolus, notamment des réactions immunitaires et un risque de contamination.
Le vote n'est qu'une recommandation consultative, et non une approbation finale de la FDA. L'agence devra encore prendre sa propre décision quant à l'ajout officiel des peptides à la liste. Le comité se réunit à nouveau aujourd'hui pour examiner les trois autres peptides en cours d'examen : l'Emideltide, le Semax et l'Epitalon.
Pourquoi c'est important pour lui
Hims a acquis une usine de fabrication de peptides en Californie au début de 2025 dans le cadre de ses efforts en matière de santé métabolique, de rétablissement et de soins préventifs, positionnant ainsi l'entreprise sur la voie de bénéficier d'une voie de régulation plus claire des peptides. Leerink Partners a qualifié ce résultat de « catalyseur positif » pour Hims, estimant que les peptides examinés pourraient créer un marché annuel de la télésanté de 2,2 milliards de dollars, Hims pouvant potentiellement saisir environ 20 % de cette opportunité. Leerink a tout de même maintenu une note de performance boursière et un objectif de cours de 25 dollars pour l'action, invoquant l'incertitude quant à la capacité de Hims à créer et à développer une nouvelle plateforme peptidique.
Le médecin en chef de Hims & Hers, le Dr Anant Vinjamoori, a témoigné devant le comité mercredi, soulignant la demande des consommateurs pour un accès plus sûr aux peptides actuellement vendus par des canaux non réglementés.
L'action des prix de jeudi
Les actions ont bondi de plus de 10 % en cours de journée jeudi à la suite du vote initial du BPC-157 avant de réduire les gains pour clôturer à environ 3 % à 32,74 dollars.
Les actions de Hims & Hers se négocient à plat
Crédit photo : Shutterstock