Transcription : Conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2026 de NovoCure

NovoCure (NASDAQ : NVCR) a publié ses résultats financiers du deuxième trimestre et a organisé un appel de résultats jeudi. Lisez la transcription complète ci-dessous.

Cette transcription vous est proposée par les API Benzinga. Pour accéder en temps réel à l'intégralité de notre catalogue, rendez-vous sur https://www.benzinga.com/apis/ pour une consultation.

L'appel de résultats complet est disponible à l'adresse https://edge.media-server.com/mmc/p/xxyc7dbi/

Résumé

NovoCure a enregistré un solide deuxième trimestre 2026, avec un chiffre d'affaires net record de 184 millions de dollars, soit une augmentation de 16 % d'une année sur l'autre, grâce à la croissance d'Optune Gio, Lua et Pax.

La société a observé une croissance significative du nombre de patients actifs, avec une augmentation de 11 % d'Optune Gio et des lancements réussis d'Optune Lua au Japon et d'Optune Pax aux États-Unis et en Allemagne.

NovoCure a actualisé ses prévisions de chiffre d'affaires pour l'ensemble de l'année à 710 à 725 millions de dollars et vise à atteindre la rentabilité en se concentrant sur la croissance des revenus et la gestion des coûts, notamment en remaniant l'essai LUNAR-2 pour économiser 90 millions de dollars.

L'objectif stratégique est d'étendre l'utilisation des champs de traitement des tumeurs (TTFields) dans de nouvelles indications du cancer, en particulier le cancer du pancréas, avec des plans pour des essais supplémentaires et des études IDE pour associer les TTFields aux inhibiteurs du RAS.

La direction s'est dite confiante quant à la poursuite de la croissance et de la rentabilité, soulignant l'accueil positif réservé à Optune Pax et Lua, et a maintenu l'accent mis à l'échelle de l'entreprise sur l'atteinte du seuil de rentabilité d'ici la fin de l'année 2026.

Transcription complète

OPÉRATEUR

Bonjour et bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2026 de NovoCure. À l'heure actuelle, tous les participants sont en mode écoute uniquement. Après la présentation du conférencier, il y aura une session de questions-réponses. Pour poser une question, vous devez appuyer sur l'étoile 11 de votre téléphone à clavier. Veuillez noter que cet appel est en cours d'enregistrement. Je voudrais donner la parole à Adam Daney, responsable des relations avec les investisseurs. Allez-y, s'il vous plaît.

Adam Daney, responsable des relations avec les investisseurs

Bonjour et merci de vous joindre à nous pour passer en revue les performances de NovoCure au deuxième trimestre 2026. Je suis rejoint au téléphone aujourd'hui par notre président exécutif Bill Doyle, notre PDG Frank Leonard, le directeur de l'innovation et de la médecine Uri Weinberg et le directeur financier Christoph Brackmann. À titre de référence, les diapositives accompagnant ce communiqué de résultats sont disponibles sur notre site Web, www.novocure.com, sur la page Relations avec les investisseurs, sous la rubrique Résultats trimestriels. Avant de commencer, je tiens à vous rappeler que nos discussions au cours de cette conférence téléphonique incluront des déclarations prospectives, et que les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux projetés dans ces déclarations.

Ces déclarations impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes, dont certains sont indépendants de notre volonté et sont décrits de temps à autre dans nos documents déposés auprès de la SEC. Nous n'avons pas l'intention de mettre à jour publiquement les déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige. Le cas échéant, nous nous référerons à des mesures financières non conformes aux PCGR pour évaluer nos activités, en particulier l'EBITDA ajusté, une mesure du bénéfice avant intérêts, impôts, dépréciation, amortissement et rémunération fondée sur des actions.

Nous pensons que l'EBITDA ajusté est un indicateur important car il supprime l'impact des bénéfices attribuables à notre structure de capital, à notre taux d'imposition et à d'importants éléments hors trésorerie, et reflète au mieux la valeur financière générée par notre activité. Nous ne fournissons pas de prévisions prospectives concernant l'EBITDA ajusté selon les PCGR en raison de l'impossibilité de prévoir les dépenses de rémunération fondées sur des actions contenues dans la mesure GAAP réconciliée, le bénéfice net, sans efforts raisonnables.

Les rapprochements des mesures financières non conformes aux PCGR et aux PCGR sont inclus dans notre communiqué de presse, nos diapositives de résultats et notre formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC aujourd'hui. Ces documents sont également accessibles à partir de la page Relations avec les investisseurs de notre site Web. À la suite des remarques que nous avons préparées ce matin, nous ouvrirons la ligne pour répondre à vos questions. Je vais maintenant donner la parole à notre président exécutif, Bill Doyle.

Bill Doyle, président exécutif

Merci, Adam. Ce matin, nous avons publié nos résultats du deuxième trimestre 2026, et je suis heureuse de dire qu'il s'agit de notre meilleur trimestre commercial à ce jour, avec des revenus nets records et des patients actifs sous traitement. Nous continuons de tirer parti de la dynamique du premier trimestre et avons également réalisé des progrès significatifs sur la voie de la rentabilité. Je commencerai ce matin par un examen de nos résultats commerciaux. Frank fera ensuite le point sur notre stratégie clinique.

Christoph conclura nos remarques préparées en passant en revue nos performances financières trimestrielles avant de répondre aux questions. Nos trois produits approuvés ont contribué à notre performance commerciale ce trimestre. En commençant par Optune Gio, nous avons terminé le trimestre avec 4 636 patients actifs sous traitement, soit une augmentation de 11 % par rapport à l'année précédente. L'un des principaux moteurs de ce trimestre a été la croissance aux États-Unis, où le nombre de patients actifs a augmenté de 8 % par rapport à l'année précédente. Ces dernières années, nous avons apporté un certain nombre de changements stratégiques et structurels à nos activités commerciales aux États-Unis, qui portent aujourd'hui leurs fruits. Nous avons également enregistré une croissance à deux chiffres d'une année sur l'autre en Allemagne, au Japon et dans notre groupe des marchés mondiaux. Nous sommes satisfaits du lancement d'Optune Pax à ce jour. Nous avons reçu 418 ordonnances au cours du trimestre et 285 patients traités par Optune Pax suivaient un traitement au 30 juin. Nous avons atteint avec succès nos premiers objectifs de lancement visant à impliquer, former et soutenir les prescripteurs qui connaissent bien Optune Pax grâce aux présentations cliniques préalables à l'approbation des résultats du PANOVA-3.

Nous avons été encouragés par l'adoption d'Optune Pax dans les cabinets universitaires et communautaires. À partir de là, nos équipes se concentreront sur la génération de prescriptions répétées et cohérentes et sur la participation de médecins qui sont peut-être moins familiarisés avec les données cliniques étayant l'utilisation d'Optune Pax. Pour terminer le lancement d'Optune Pax aux États-Unis, je note que nos interactions lors de la conférence ASCO de cette année ont confirmé que les données de survie du PANOVA-3 sont considérées comme importantes et pertinentes pour les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé.

Plus tôt ce mois-ci, nous avons reçu le marquage CE pour Optune Pax pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du pancréas localement avancé d'origine exocrine, en association avec de la gemcitabine et du nab-paclitaxel, conformément aux directives locales. Depuis, nous avons finalisé l'étiquetage et l'enregistrement en Allemagne et avons commencé à certifier les prescripteurs. La référence aux recommandations locales sur notre étiquette reflète le fait que le nab-paclitaxel n'est pas approuvé pour le cancer du pancréas localement avancé au niveau de l'UE, alors que l'utilisation du nab-paclitaxel est recommandée dans les directives cliniques nationales de nombreux pays européens.

En ce qui concerne Optune Lua, nous avons terminé la période avec 207 patients sous traitement. Les premiers signaux du lancement au Japon sont conformes à nos prévisions précédentes selon lesquelles les modèles de pratique clinique au Japon correspondent plus étroitement à notre label que sur les autres marchés d'Optune Lua. Pour rappel, nous avons reçu un remboursement national en mars et avons commencé à certifier les médecins peu de temps après. Au 30 juin, 64 patients d'Optune Lua suivaient un traitement au Japon. Nous en sommes encore à la phase initiale du lancement au Japon.

Bien que la politique de remboursement établie couvre tous les patients japonais, des contrats supplémentaires sont requis sur chaque site de traitement. Alors que de nouveaux hôpitaux et prescripteurs seront recrutés au cours des prochains trimestres, nous pensons que le Japon sera notre principal marché Optune Lua. Enfin, l'examen par la FDA d'Optune Maya pour le traitement des métastases cérébrales du cancer du poumon non à petites cellules reste en bonne voie pour une décision au quatrième trimestre. Plus tôt ce mois-ci, le NCCN a mis à jour les directives pour le traitement des métastases cérébrales et a inclus Optune Maya dans la catégorie 2N, une option thérapeutique recommandée pour les patients présentant un nombre limité de métastases cérébrales dues à un cancer du poumon non à petites cellules sans mutations cibles. Nous sommes heureux que le NCCN ait choisi d'inclure la thérapie TTFields et nous pensons que cela sera utile pour un futur lancement en attente de l'approbation de la FDA. Avec trois appareils lancés et un quatrième en cours d'examen par la FDA, nous sommes dans une position favorable puisque plusieurs produits contribueront à la croissance dans les années à venir. Nous nous efforçons d'atteindre les objectifs réglementaires et d'accès au marché nécessaires pour proposer le plus rapidement possible le traitement des champs thérapeutiques des tumeurs à un plus grand nombre de patients atteints de cancer dans un plus grand nombre de régions.

Frank va maintenant passer en revue certaines des mises à jour apportées à nos programmes cliniques.

Frank Leonard, Directeur général

Merci, Bill. NovoCure entre dans une nouvelle phase de développement clinique. Historiquement, notre stratégie clinique s'est concentrée sur les domaines présentant d'importants besoins non satisfaits et sur les opportunités d'établir des TTFields dans de nouveaux types de cancer. Avec trois produits approuvés et un en cours d'examen par la FDA, nous modifions ce mandat pour nous concentrer sur le renforcement de notre position sur le marché et l'élargissement des labels. À court terme, nous nous concentrons sur le cancer du pancréas. Optune Pax est actuellement approuvé pour une utilisation en première intention avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel dans le traitement du cancer du pancréas localement avancé, classé au stade 3.

Nos principaux objectifs sont de consolider notre position dans le contexte local avancé et d'explorer l'utilisation de la thérapie TTFields aux stades précoces de la maladie lorsque la tumeur est ou peut être résécable. Nous sommes en train de concevoir d'autres essais subventionnés pour étayer l'indication sur les étiquettes à la fois pour les stades localement avancés de la maladie et pour les stades précoces du cancer du pancréas. Nous sommes également en négociation active avec des partenaires industriels pour explorer l'utilisation concomitante du traitement TTFields avec des inhibiteurs du RAS ou d'autres approches innovantes pour traiter le cancer du pancréas dans le cadre d'essais pilotes axés sur la faisabilité et les premiers signaux d'efficacité.

Cette approche repose sur des discussions approfondies avec les prescripteurs, les principaux leaders d'opinion et sur les résultats précliniques montrant des signes prometteurs liés à l'utilisation concomitante de TTFields et d'inhibiteurs du KRAS. Nous pensons que cette approche permettra à Optune Pax de mieux faire partie intégrante de l'évolution des normes de traitement du cancer du pancréas. En outre, nous nous préparons à ouvrir un essai IDE pour l'utilisation concomitante du traitement TTFields et du diraxan rasib après son approbation prévue par la FDA.

L'objectif de cet essai sera de générer rapidement des données de sécurité et de faisabilité et de fournir aux médecins des données cliniques pour évaluer la meilleure façon d'utiliser les deux thérapies. À l'avenir, nous n'avons pas l'intention d'ouvrir un essai d'enregistrement sur le cancer métastatique du pancréas pour le moment. Nous poursuivons également nos efforts pour augmenter les données étayant l'utilisation de TTFields dans nos indications approuvées pour le GBM et le cancer du poumon non à petites cellules. L'essai KEYNOTE D58 devrait être terminé d'ici la fin de l'année, avec verrouillage de la base de données et affichage de la première ligne environ deux ans plus tard.

KEYNOTE D58 est un essai de phase 3 explorant l'ajout du pembrolizumab au traitement standard actuel du traitement TTFields et de la chimiothérapie d'entretien pour le GBM. En ce qui concerne le cancer du poumon non à petites cellules, LUNAR 2 est un essai de phase 3 explorant l'utilisation en première intention de la thérapie TTFields, du pembrolizumab et de la chimiothérapie à base de platine pour le traitement de la maladie métastatique. Nous avons apporté plusieurs modifications à cet essai dans le but de réduire le coût total des essais et d'accélérer le rythme d'achèvement des essais.

La première étape a été l'optimisation de notre empreinte clinique. Nous sommes en train de réaffecter les ressources cliniques vers des sites à fort engagement et à taux élevé de recrutement et d'interrompre l'essai sur les sites à faible taux de recrutement. La deuxième étape consiste à modifier le protocole afin de rationaliser les principaux critères d'évaluation de l'essai dans le but de réduire la taille de l'échantillon de patients. Nous pensons que ces changements réduiront les dépenses totales consacrées à LUNAR d'environ 90 millions de dollars, les économies étant consacrées aux programmes de lutte contre le cancer du pancréas.

La nouvelle orientation de notre programme clinique devrait être bénéfique à plusieurs égards. Tout d'abord, il permettra de générer des données plus rapidement, de combler les lacunes potentielles en matière de données et d'offrir la flexibilité nécessaire pour rester en avance sur l'évolution des normes de soins. Deuxièmement, ces changements nous permettent d'équilibrer les investissements en cours en R&D à notre niveau actuel avec notre objectif de rentabilité dans les années à venir. Enfin, je tiens à exprimer mes remerciements à tous les employés de NovoCure pour leur travail acharné et leur dévouement à la réalisation de nos objectifs.

Nous avons entamé le lancement d'Optune Pax, recentré nos efforts de R&D et mis en œuvre une discipline en matière de dépenses d'exploitation afin de garantir une trajectoire claire vers la rentabilité. Nous avons fait de grands progrès vers ces objectifs au deuxième trimestre, et je suis incroyablement fier de ce que l'équipe a réalisé dans l'ensemble cette année. Je vais maintenant passer l'appel à Christoph pour qu'il passe en revue nos performances financières du trimestre.

Christoph Brackmann, Directeur financier

Merci, Frank, et merci à tous de vous joindre à nous ce matin. Nous avons poursuivi notre excellent début d'année au deuxième trimestre. Le chiffre d'affaires net du deuxième trimestre s'élevait à 184 millions de dollars, soit une augmentation de 16 % par rapport à l'année précédente. Cette augmentation est due à la croissance du nombre de patients actifs d'Optune Gio de 11 % par rapport à l'année précédente, ainsi qu'à l'augmentation des contributions d'Optune Lua et d'Optune Pax de 5,4 et 1,6 millions de dollars, respectivement. Nous avons bénéficié de 3 millions de dollars d'éléments ponctuels en raison de l'augmentation des taux d'approbation et des demandes d'indemnisation liées à l'âge en Allemagne, de la baisse de l'impact de la réinitialisation annuelle des franchises aux États-Unis et de l'amélioration des performances en France.

L'impact des taux de change par rapport au deuxième trimestre de l'année dernière a été globalement négligeable, certains avantages en Europe ayant été compensés par le yen japonais. Sur la base de notre solide performance commerciale au deuxième trimestre, nous actualisons nos prévisions de chiffre d'affaires pour l'ensemble de l'année pour les porter à une fourchette comprise entre 710 millions de dollars et 725 millions de dollars, soit une croissance de 8 % à 11 %. Nous mettons également à jour notre fourchette de prévisions pour les revenus combinés d'Optune Lua et d'Optune Pax à 20 à 30 millions de dollars pour l'année. La marge brute du trimestre était de 78 %, contre 74 % au deuxième trimestre de 2025.

Cela s'explique principalement par un remboursement tarifaire de 5 millions de dollars ainsi que par la baisse des coûts des réseaux grâce à une meilleure utilisation et à une meilleure efficacité de fabrication. Nous prévoyons que les marges brutes trimestrielles se maintiendront entre le milieu des années 1970 et la fin de l'année 2026, car nous proposerons un traitement à un plus grand nombre de patients Optune Pax avant de mettre en place un remboursement général. Les coûts de recherche et développement au cours du trimestre se sont élevés à 51 millions de dollars, soit une baisse de 8 % par rapport à la même période en 2025. Ce changement est principalement dû à la baisse des coûts directs des essais associés aux essais de phase 3 qui se sont achevés, ainsi qu'à la baisse des coûts associés à l'essai LUNAR-2.

Grâce à la refonte de notre essai LUNAR-2, nous sommes convaincus que nous pourrons maintenir les coûts de R&D aux niveaux actuels ou en dessous des niveaux actuels à l'avenir, tout en étant en mesure d'investir dans nos aspirations en matière de développement clinique. Comme Frank l'a indiqué précédemment, les dépenses de vente et de marketing au deuxième trimestre se sont élevées à 62 millions de dollars, en hausse de 8 % par rapport au deuxième trimestre 2025. L'augmentation est principalement due aux coûts associés au lancement en cours d'Optune Pax aux États-Unis et d'Optune Lua au Japon. Les frais généraux et administratifs au cours du trimestre se sont élevés à 40 millions de dollars, soit une baisse de 9 % par rapport à la même période l'an dernier.

Cela s'explique principalement par la baisse des charges de rémunération fondées sur des actions. Notre perte nette pour le trimestre s'est élevée à 16 millions de dollars, contre 40 millions de dollars au deuxième trimestre 2025. La perte par action au cours du trimestre était de 0,13$. L'EBITDA ajusté du trimestre s'est élevé à 11 millions de dollars, contre un montant négatif de 10 millions de dollars au deuxième trimestre 2025. Nous mettons à jour nos prévisions d'EBITDA ajusté pour l'ensemble de l'année ce matin pour les porter à une fourchette comprise entre 0 et 15 millions de dollars. Notre solde de trésorerie et d'investissement au 30 juin 2026 s'élevait à 441 millions de dollars.

L'objectif que nous mettons à l'échelle de l'entreprise est d'atteindre la rentabilité dans les années à venir sans ambiguïté. Cela implique une forte croissance du chiffre d'affaires, une gestion rigoureuse des dépenses et la poursuite de projets d'optimisation des coûts tels que l'essai LUNAR-2. Ces dernières années, nous avons réalisé les investissements d'infrastructure nécessaires pour soutenir les opérations commerciales d'Optune Gio, Lua, Pax et MAIA. Alors que ces lancements continuent de prendre de l'ampleur et que le chiffre d'affaires net continue de croître, nous prévoyons une augmentation significative de l'effet de levier sur l'ensemble du P&L, ce qui stimulera la rentabilité.

La première étape de notre parcours vers la rentabilité consiste à atteindre le seuil de rentabilité de l'EBITDA ajusté, que nous prévoyons désormais d'atteindre pour l'ensemble de l'année 2026. Merci à tous de vous joindre à nous ce matin. Nous allons maintenant ouvrir la ligne pour les questions et réponses.

OPÉRATEUR

Merci, mesdames et messieurs. Pour rappel, pour poser une question, veuillez appuyer sur une étoile sur votre téléphone, puis attendre que votre nom soit annoncé. Pour retirer votre question, veuillez appuyer à nouveau sur la première étoile. Veuillez rester là pendant que nous compilons la liste des questions-réponses. Notre première question vient d'Ajay Kumar d'Evercore. Votre ligne est ouverte.

Ajay Kumar, analyste chez Evercore ISI

Salut les gars. Merci d'avoir répondu à ma question. Félicitations pour cette belle impression. Peut-être ma première sur cette entorse pancréatique. Augmentez les volumes de manière séquentielle à trois chiffres, les patients actifs augmentent de plus de 200 %, je suppose. Pouvez-vous nous en dire un peu plus sur l'origine de cette croissance ? Combien de médecins prescrivent actuellement ? Cela vient-il de médecins existants ou de nouveaux médecins ajoutés ? Et quand on pense à cette trajectoire séquentielle, qui semble vraiment solide, est-ce que c'est durable ici pour la dernière moitié de terrain ?

Par exemple, comment devons-nous penser au lancement du pancréas, à la poursuite de l'adoption, si vous voulez, pour la deuxième moitié ?

Frank Leonard, Directeur général

Bonjour Ajay, merci. Voici Frank. J'apprécie la question. Et nous commencerons par souligner que nous sommes satisfaits de ce lancement dans le domaine du cancer du pancréas. Pour rappel, pour le premier trimestre, nous n'avons vraiment eu qu'un mois d'activité. Donc, si l'on considère les statistiques du premier au deuxième trimestre, il s'agit d'un trimestre absolument solide en termes de croissance statistique. Mais pour lui donner la couleur et le contexte que vous avez demandés, je dirais que nous avons été, avant tout, très satisfaits de notre capacité à interagir à la fois dans les pratiques communautaires et universitaires.

Ainsi, en ce qui concerne les sites que nous formons et certifions, nous constatons cette diversité parmi les différents types de fournisseurs. Nous ne donnons pas de contexte pour le moment sur le nombre total de certifications, mais je dirais que du point de vue de la couleur, nous avons pu accéder aux pratiques et nous assurer que nous pouvons obtenir des certifications rapidement. À l'heure actuelle, environ la moitié de nos prescripteurs sont déjà devenus des prescripteurs réguliers, l'autre moitié ayant entamé un traitement une fois.

Et nous pensons que c'est assez courant à ce stade du lancement. Nous avons un grand nombre de médecins intéressés et, comme pour toute nouvelle modalité, il y a cet intérêt à ce qu'un seul patient puisse l'essayer. Et puis, pour répondre à la partie de la question concernant l'avenir, l'un de nos principaux objectifs pour le troisième trimestre est d'augmenter le nombre de prescripteurs réguliers et de passer de « essayer Optune » à « Optune est intégré à mon cabinet ».

Ajay Kumar, analyste chez Evercore ISI

C'est utile, Frank. Et peut-être un autre sur Pax. Je crois vous avoir entendu dire que vous alliez commencer un essai IDE pour les inhibiteurs TTFields et RAS. Je suis curieux de savoir, lorsque vous examinez ces premières données dont vous disposez, lorsque vous les comparez aux premières données que vous avez obtenues pour d'autres indications, ce qui vous donne la confiance nécessaire pour démarrer cet essai IDE sur TTFields plus RAS. Nous voyons un signal positif qui vous donne la confiance nécessaire pour démarrer cet essai IDE. Et je pense que je vous ai entendu mentionner qu'il s'agira d'un IDE mais pas d'une étude d'enregistrement, n'est-ce pas ?

Genre, pourquoi pas ? Vous savez, pourquoi est-ce un IDE, pas un essai d'enregistrement ? Et à un moment donné dans le futur, aurons-nous besoin d'une étude d'enregistrement pour TTFields associé à un inhibiteur du RAS ?

Frank Leonard, Directeur général

Oui Merci. Oui Donc, pour souligner ce que nous avons annoncé lors de cet appel, c'est que nous voyons de l'intérêt et, en fait, la nécessité d'ouvrir un essai dans le cadre duquel les médecins peuvent utiliser TTFields en association avec un inhibiteur du RAS. Le moyen le plus rapide d'y parvenir est d'obtenir l'approbation de la FDA pour le divarasib. Nous pouvons le faire grâce à un essai de l'IDE. Comme vous l'avez noté, et comme je vais le souligner à nouveau, nous ouvrons cet essai afin d'examiner les signaux de sécurité et de faisabilité, car il s'agit de deux nouvelles modalités.

Et nous l'examinons réellement du point de vue de la sécurité et de la faisabilité. En ce qui concerne les maladies métastatiques, nous ne cherchons pas à passer à un essai d'enregistrement ou même à un essai de plus grande envergure avec des critères d'efficacité précis. Je vais laisser Uri parler dans un instant de certaines des raisons précliniques, mais je dirais que nous avons passé du temps à l'ASCO et, en fait, lorsque nous avons interagi avec nos prescripteurs, nous voyons simplement l'intérêt clinique à répondre à la question de savoir comment utiliser ces deux thérapies ensemble.

Nous pensons donc que nous devons travailler le plus rapidement possible pour commencer à répondre à cette question.

Uri Weinberg, directeur de l'innovation et directeur médical

D'un point de vue scientifique, nous avons déjà pu publier que la thérapie TTFields en milieu préclinique a conduit à la régulation négative de c-Myc, qui est un régulateur principal de la prolifération des cellules cancéreuses et des métastases. Et c-Myc, étant en aval du RAS dans de nombreux cas, peut influencer l'inhibition globale de cette voie, conduisant, lors de l'utilisation concomitante d'une thérapie TTFields et d'inhibiteurs du KRAS, à un effet global plus important et peut-être même synergique.

Et cela a été rapporté à travers nos résultats précliniques et a également été reproduit par la Mayo Clinic dans le cadre d'une recherche indépendante menée par son équipe de recherche. Ces résultats ont été publiés lors de la récente conférence de l'AACR. Aujourd'hui, en plus de la possibilité d'obtenir les données cliniques le plus rapidement possible en utilisant et en utilisant le fait que les inhibiteurs du KRAS seront d'abord approuvés pour les maladies métastatiques, cela sécurise et favorise notre communication et nos avancées vers des partenariats avec d'autres sociétés commerciales dans ce domaine.

Et nous travaillons également dans cette direction.

Ajay Kumar, analyste chez Evercore ISI

Génial. Merci, les gars.

OPÉRATEUR

Merci Veuillez patienter pour notre prochaine question. Notre prochaine question vient de Jason Bitnar avec Piper Sandler. Votre ligne est ouverte.

Jason Bitnar, analyste chez Piper Sandler

Bonjour à tous, et félicitations pour ce beau quartier. Je voulais également commencer par l'indication pancréatique. Comme Ajay, Frank, pouvez-vous nous en dire un peu plus sur les habitudes de prescription, l'acceptation par les patients et la conversion de Rx en patients actifs ? Et en particulier en ce qui concerne la conversion de Rx en patients actifs, sommes-nous arrivés à un point où nous pouvons commencer à utiliser l'expérience acquise jusqu'à présent pour réfléchir à la façon dont nous envisageons le modèle et la conversion future ?

Frank Leonard, Directeur général

Merci, Jason. En ce qui concerne les habitudes de prescription, comme je l'ai mentionné plus tôt, à l'heure actuelle, environ 50 % des prescripteurs l'ont essayé une fois et ceux qui l'ont utilisé plusieurs fois. Au cours du prochain trimestre, nous prévoyons de continuer à élargir le nombre de prescripteurs, mais nous nous concentrerons ce trimestre sur l'augmentation du nombre de prescripteurs réguliers, car si vous pensez aux efforts de notre part et à ceux du côté des médecins pour utiliser le traitement pour la première fois, une fois cet obstacle franchi, c'est vraiment le moment de consolider l'engagement avec le cabinet et d'augmenter le volume.

Et je dis cela parce que, lorsque j'ai examiné nos habitudes de prescription pour ce trimestre, une chose qui saute aux yeux, c'est que, pour la première fois, nous avons, en termes de sites les plus fréquentés, un mélange de pratiques communautaires et universitaires. Bien que je pense, comme vous le savez, que par le passé, nous avons parfois eu du mal à intégrer ces grandes pratiques universitaires, ce n'est pas le cas cette fois-ci non plus. Donc, pour résumer les habitudes de prescription, je pense qu'il a fallu déployer des efforts importants au cours des deux premiers trimestres du lancement pour contacter les médecins intéressés.

C'était un effort louable pour que le plus grand nombre possible de personnes prescrivent. Nous assistons à des prescriptions répétées chez 50 % de la population, et nous assistons à un accès aux sites universitaires d'une manière inédite. Pour ce qui est de modéliser le taux de remplissage ou le taux de conversion de Rx au départ, je dirais qu'étant donné qu'il s'agit d'un lancement et que c'était le premier trimestre complet, je ne commencerais pas à essayer de glaner des statistiques spécifiques à partir des chiffres. Je pense que vous aurez besoin d'un peu plus de temps du point de vue de la taille de l'échantillon.

Jason Bitnar, analyste chez Piper Sandler

OK. Très bien, merci pour ça. Peut-être un suivi, et j'en ai un pour Christoph aussi. Je vais juste les emballer tous les deux. Mais en ce qui concerne le taux de remplissage, le taux de conversion, y a-t-il une raison de penser que Pax est différent de Gio à long terme ? Quelque chose sur le plan structurel ou concernant cette indication qui, selon vous, devrait utiliser ou supposer des taux de remplissage différents ? Et puis Christoph, l'entreprise est définitivement en train d'établir un meilleur modèle d'exécution des recettes dans ce domaine : une nouvelle hausse de ses prévisions, deuxième de l'année.

Je suppose que la question, malgré l'augmentation, le haut de gamme du guide des revenus implique un ralentissement de la croissance et un chiffre d'affaires absolu comparable à ce que vous venez d'indiquer au deuxième trimestre. Alors, peut-être, aidez-moi. Pourquoi est-ce le bon niveau ? Il semble que nous devrions être encore plus élevés que là où vous avez pris les choses.

Frank Leonard, Directeur général

Jason, en ce qui concerne la question du taux de remplissage, je ne pense pas pouvoir établir de lien direct avec le GBM ou un point de référence pour l'instant avec la population de patients en me basant uniquement sur les schémas de chimiothérapie. Nous le savons vraiment, et je pense même que nous pourrions nous le dire, nous avons besoin d'un peu plus de temps pour vraiment voir où se stabilise le taux de remplissage. Ce que je dirais, cependant, c'est qu'il s'écoule moins de temps entre la prescription et le début du traitement que ce que l'on observe habituellement dans le cas du GBM, et que nous voyons des patients vraiment motivés.

Je ne veux donc pas tirer de conclusion d'une façon ou d'une autre, mais je ne veux pas non plus donner l'alarme selon laquelle nous pensons que ce sera très faible, je suppose que c'est ce que je dirais.

Christoph Brackmann, Directeur financier

OK. Et merci, Jason, pour la question sur les recettes. Peut-être que tout d'abord, à titre de contexte, nous avons relevé les prévisions de chiffre d'affaires net de 690 à 710 millions aujourd'hui à 710 à 725 millions, soit une fourchette de 8 à 11 % de croissance. Et le point médian est une croissance à deux chiffres, soit 10 % de croissance. Sur la base de la solide performance du deuxième trimestre, nous sommes donc très heureux de pouvoir, je dirais, relever considérablement nos prévisions de chiffre d'affaires. Maintenant, en ce qui concerne votre point sur la partie supérieure des prévisions de revenus, elles sont essentiellement conformes aux résultats du deuxième trimestre.

Deux réponses. La première est que nous avons appelé 3 millions d'articles ponctuels au deuxième trimestre, et l'autre est que, je dirais, le deuxième trimestre a été vraiment un trimestre exceptionnel où nous avons réalisé des ventes de 10 millions de plus qu'au trimestre précédent, ou 9 millions si vous comparez au quatrième trimestre. En fait, nous dirions que les étoiles se sont alignées au deuxième trimestre, en particulier si l'on tient compte de la très forte croissance enregistrée aux États-Unis (8 % de croissance active du nombre de patients par rapport à l'année précédente), et vous savez que cela a un impact assez important sur les revenus.

Bref, nous sommes très attachés à atteindre un résultat qui se situe dans le haut de notre fourchette de prévisions. Mais nous tenions également à souligner le fait que nous avons connu un trimestre fantastique au deuxième trimestre.

Jason Bitnar, analyste chez Piper Sandler

OK, merci à vous deux.

Frank Leonard, Directeur général

J'apprécie.

OPÉRATEUR

Merci Notre prochaine question vient de Larry Biegelsen de Wells Fargo. Votre ligne est ouverte.

Larry Biegelsen, analyste chez Wells Fargo

Bonjour. Merci d'avoir répondu à la question. Félicitations pour ce beau trimestre. Je voulais donc poser une question sur Lua au Japon, qui s'est bien comportée au deuxième trimestre. Y a-t-il eu une demande refoulée, et que devons-nous envisager à l'avenir ? Si je regarde les prévisions pour Lua et Pax, il semblerait que les revenus de Lua stagnent au second semestre si Pax augmente. Et j'ai eu un suivi.

Christoph Brackmann, Directeur financier

Ouais. Alors peut-être d'abord sur Lua et le Japon en général. Nous sommes très satisfaits de ce lancement et nous avons émis l'hypothèse que nos données issues de Lua recoupaient mieux les normes de soins au Japon que sur d'autres marchés. Et je pense que cela s'est avéré être le cas. Maintenant, nous nous attendons à une augmentation séquentielle du nombre de patients, je dirais, en particulier avec Lua. La durée de l'essai clinique était d'environ quatre mois, de sorte que la croissance deviendra plus difficile à un moment donné. Mais nous prévoyons une croissance séquentielle.

Et compte tenu des prévisions de recettes, je dirais simplement qu'il est très difficile de prévoir les nouveaux produits. Et oui, peut-être que l'autre point concernant le Japon en particulier est que nous avons un remboursement national, mais nous devons suivre un processus contractuel hôpital par hôpital. Et bien que nous ayons réalisé des progrès importants, et que nous avons fait des progrès significatifs, au deuxième trimestre, il s'agit d'un point de départ, et l'équipe devra simplement continuer à travailler sur ce point.

Larry Biegelsen, analyste chez Wells Fargo

C'est utile. Et puis peut-être, Frank, pour revenir à Optune Pax. Une fois que les inhibiteurs du RAS seront approuvés, ce qui est prévu prochainement, pensez-vous qu'ils seront utilisés hors indication dans les premiers stades du cancer du pancréas ? Et que vous disent les cliniciens quant à leur volonté de prescrire à la fois l'inhibiteur du RAS et les TTFields au même patient avant que vous ne terminiez l'IDE dont vous avez parlé aujourd'hui ? Merci

Frank Leonard, Directeur général

Merci, Larry. Oui, je pense qu'en tant qu'entreprise engagée dans l'innovation, je commencerai par souligner que nous sommes très heureux qu'un autre traitement soit approuvé pour les patients atteints d'un cancer du pancréas. Malgré le succès du sotorasib et de l'adagrasib, on parle toujours d'une survie globale médiane d'environ 13 mois dans leur indication. Nous pensons donc qu'il reste encore beaucoup à faire. Et comme pour toutes nos indications, nous pensons que les domaines du traitement des tumeurs sont particulièrement susceptibles de constituer une thérapie de base à mesure que de nouveaux traitements médicaux arrivent sur le marché en raison de notre faible profil de toxicité, en particulier de toxicité non systémique.

Ce que nous disent nos KOL et nos prescripteurs, c'est qu'il est intéressant de comprendre comment utiliser les domaines du traitement des tumeurs avec des inhibiteurs du RAS. Je dois noter, comme vous le savez, Larry, que nous sommes approuvés pour le traitement du cancer du pancréas localement avancé, et qu'ils seront commercialisés en deuxième intention de stade IV, donc en stade ultérieur et en deuxième ligne de traitement. Et je pense qu'il est trop tôt pour prédire l'impact exact de ce qui se passera dans le monde réel, car la dynamique des payeurs sera également en jeu, en plus de la dynamique clinique de la manière dont les inhibiteurs du RAS sont introduits.

Mais je pense que, sur la base de tout ce que nous avons entendu à ce jour, nous sommes convaincus que les domaines du traitement des tumeurs suscitent un vif intérêt dans le domaine du cancer du pancréas localement avancé, selon notre indication. Et qu'il s'agisse d'inhibiteurs du RAS ou de nouveaux agents, nous devrons continuer à étudier les domaines du traitement des tumeurs avec eux et à rassembler ces preuves pour les cliniciens.

Larry Biegelsen, analyste chez Wells Fargo

Merci beaucoup.

OPÉRATEUR

Notre prochaine question vient de la ligne de Jess Fye avec J.P. Morgan. Votre ligne est ouverte.

Jess Fye, analyste chez J.P. Morgan

Salut les gars, bonjour. Merci d'avoir répondu à la question. Un autre sur Optune Pax. J'essayais de tirer des conclusions à partir de vos commentaires concernant la combinaison de prescripteurs ponctuels et de prescripteurs répétés jusqu'à présent, mais j'ai pensé qu'il suffirait de vous demander directement : quel est le nombre total de prescripteurs qui se procurent ces 418 scripts Pax au cours du trimestre ? Merci

Frank Leonard, Directeur général

Merci, Jess. Nous n'avons pas donné le nombre précis de prescripteurs certifiés, et nous pensons avoir discuté de l'opportunité de donner ce chiffre ou non. Il y a quelques nuances parce que c'est différent, vous savez, tous les prescripteurs ne sont pas identiques. Certains ont un volume très élevé. Certains sont des médecins qui traitent principalement le cancer du poumon, mais parfois le cancer du pancréas. Mais ce que je peux dire, c'est que l'éventail des ordonnances au sein d'un cabinet varie actuellement entre une (ils l'ont essayée une fois) et certains cabinets en ont rédigé plus de 10 ; certains médecins ont rédigé plus de 10 ordonnances. C'est pourquoi, lorsque nous examinons ces 50 % de prescripteurs qui n'ont rédigé qu'une seule ordonnance, nous voyons une énorme marge de croissance si nous parvenons à les amener à atteindre ce niveau supérieur, à savoir le point où les domaines du traitement des tumeurs, Optune PAX, sont réellement intégrés à leur pratique clinique de routine.

Jess Fye, analyste chez J.P. Morgan

Utile Merci

OPÉRATEUR

Merci Veuillez patienter pour notre prochaine question. Notre prochaine question vient de Kevin DeGeeter de Ladenburg Thalmann. Votre ligne est ouverte.

Kevin DeGeeter, analyste chez Ladenburg Thalmann

OK, super. Oui, merci d'avoir répondu à nos questions. Je vais juste en ajouter un autre sur Pax. Pouvez-vous nous parler un peu de la stratégie de commercialisation en Allemagne et de la façon dont nous devrions envisager la dynamique en matière d'adoption initiale, de paiement et de remboursement ? Merci

Frank Leonard, Directeur général

Merci, Kevin. Je vais commenter de manière approfondie le lancement en Allemagne, puis je céderai la parole à Christoph pour parler de nos attentes. L'Allemagne, tout comme les États-Unis, autorise donc le remboursement au cas par cas à mesure que de nouveaux produits arrivent sur le marché. Et tout comme nous l'avons fait pour GBM, nous lançons le produit, puis nous procédons au remboursement au cas par cas. Nous allons, généralement en Allemagne, nous concentrer sur les grands centres nationaux de cancérologie.

Nous déployons déjà nos premières campagnes de marketing et de vente et nous travaillons réellement sur cet effort pour sensibiliser les plus grands centres de cancérologie et commencer à les certifier. Et puis à partir de là, nous nous attendons à ce qu'il y ait une construction. Je pense que je voudrais souligner qu'en Allemagne, nous n'avions pas autant de KOL directs impliqués dans l'essai. Nous devrons donc entreprendre un certain processus de formation. Mais tout comme aux États-Unis, nous avons constaté que les données de l'essai PANOVA étaient convaincantes et cliniquement pertinentes.

Nous sommes donc enthousiastes à l'idée de ce lancement, et il ne nous reste plus qu'à surmonter ces obstacles liés au remboursement.

Christoph Brackmann, Directeur financier

Oui, peut-être juste quelques mots sur le TAM total. Les taux d'incidence en Europe occidentale sont donc assez comparables à ceux des États-Unis. Le TAM indiqué sur l'étiquette aux États-Unis est de 15 000 patients par an, et en Allemagne, il est d'environ un quart. Nous nous attendons à ce que 4 000 patients soient conformes à l'étiquette. Et comme Frank l'a dit, nous pensons que la pente de la construction sera légèrement plus lente qu'aux États-Unis, mais nous sommes très enthousiastes à l'idée de le lancer et nous avons commencé à le faire.

Kevin DeGeeter, analyste chez Ladenburg Thalmann

Génial. Merci

OPÉRATEUR

Merci Notre prochaine question vient de la ligne d'Emily Bonnard avec H.C. Wainwright. Votre ligne est ouverte.

Emily Bonnard, analyste chez H.C. Wainwright

Bonjour. Merci d'avoir répondu aux questions et félicitations pour ce trimestre positif. Peut-être aussi sur Optune Pax, si vous pouvez discuter de certaines des premières tendances que vous observez, peut-être chez les premiers patients qui suivent un traitement, et aussi des commentaires que vous recevez de la part des prescripteurs sur l'utilisation réelle du traitement. Et peut-être pour la deuxième fois, vous avez mentionné la combinaison entre TTFields et inhibiteurs du RAS. On dirait que vous vous intéressez principalement au contexte métastatique.

J'étais curieux de savoir si vous pouviez également étendre cela au paramètre avancé local dans lequel vous faites déjà du marketing. Merci

Frank Leonard, Directeur général

Merci, Emily. Je vais commencer par la deuxième partie de la question pour simplement souligner que dans le cadre de nos travaux visant à ouvrir des essais avec des inhibiteurs du RAS, deux activités distinctes sont en cours. Le premier est un essai IDE axé sur la sécurité et la faisabilité, et il s'agirait d'un essai réalisé après que le sotorasib et l'adagrasib aient obtenu l'approbation de la FDA pour nous permettre de faire un essai avec un médicament approuvé par la FDA qui serait conforme à leur étiquette de deuxième intention en matière de métastatique afin que nous puissions mener cet essai en tant qu'essai IDE et en être le sponsor.

C'est simplement le moyen le plus rapide pour nous d'accéder au complexe une fois qu'il est approuvé. Parallèlement, nous poursuivons également des discussions sur le développement commercial avec des partenaires industriels afin d'explorer des essais de stade précoce portant à la fois sur des inhibiteurs du RAS et sur certains des composés les plus récents et les plus innovants qui sont testés dans le cancer du pancréas. C'est donc une histoire à la fois. Elle recueille des données sur le sotorasib et l'adagrasib le plus rapidement possible et étudie également la manière dont nous utilisons ces agents innovants et les domaines du traitement des tumeurs pour traiter le cancer du pancréas localement avancé et les stades précoces.

Et pour ce qui est de votre question concernant certaines histoires initiales, les commentaires, je pense qu'il y en a deux, en quelque sorte, que je pourrais partager. Je pense que la première est que nous sommes satisfaits de notre capacité à aider un large éventail de patients en termes de capacités physiques et de traitements concomitants qu'ils peuvent recevoir. Ce processus nous a appris que les patients pancréatiques ne sont pas tous pareils. Les niveaux d'invalidité liés à la maladie et de fatigue dus aux traitements concomitants varient.

Et je pense que ce dont je suis particulièrement fière, c'est que notre équipe a trouvé comment aider tous ces patients, les maintenir sous traitement et les aider à progresser. Deuxièmement, je discute avec plusieurs de nos KOL, dont l'un de nos meilleurs prescripteurs très récemment, nous avons appris, grâce à l'essai PANOVA, que la survie sans douleur était prolongée de six mois pour nos patients. Et nous entendons des anecdotes de la part de médecins qui nous disent directement des patients qu'il existe une expérience de survie sans douleur, qu'il se passe quelque chose qui dépasse nos capacités.

D'après les données, nous savons que nous pouvons prolonger la survie globale, mais pour la première fois, nous commençons à entendre des patients raconter à leur médecin qu'ils peuvent réellement ressentir la douleur différemment. Et cela nous donne l'assurance que nous sommes en train de nous en sortir, que la survie sans douleur observée pendant six mois lors de l'essai a en fait une pertinence clinique.

Emily Bonnard, analyste chez H.C. Wainwright

Génial. Merci

OPÉRATEUR

Merci, mesdames et messieurs. Je n'affiche aucune autre question dans la file d'attente. Je voudrais maintenant redonner la parole à Frank Leonard, directeur général, pour le discours de clôture.

Frank Leonard, Directeur général

Merci Le deuxième trimestre a été un trimestre passionnant pour NovoCure. Nous avons atteint de nouveaux sommets en termes de patients actifs et de revenus nets. Nous avons enregistré un nouveau trimestre de forte croissance pour Optune Gio, une introduction passionnante d'Optune Lua au Japon, et nous avons poursuivi le lancement prometteur des packs Optune aux États-Unis. Outre la dynamique commerciale positive, nous avons également réalisé des progrès significatifs vers notre objectif de retour à la rentabilité, enregistrant un résultat d'EBITDA ajusté positif pour la première fois depuis 2024.

C'est vraiment une période passionnante pour NovoCure, car nous apportons la promesse de domaines de traitement des tumeurs aux plus de 5 000 patients sous traitement aujourd'hui. À l'équipe NovoCure, merci pour le travail extraordinaire que vous avez accompli cette année afin d'aider un si grand nombre de patients. Nous sommes impatients de tenir tout le monde informé de nos progrès d'ici la fin de l'année. Merci de vous joindre à nous ce matin.

OPÉRATEUR

Mesdames et messieurs, la conférence téléphonique d'aujourd'hui est terminée. Merci de votre participation. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.

Avertissement : Cette transcription est fournie à titre informatif uniquement. Bien que nous nous efforcions d'assurer l'exactitude, cette transcription automatique peut contenir des erreurs ou des omissions. Pour les déclarations officielles de la société et les informations financières, veuillez vous référer aux documents déposés par la société auprès de la SEC et aux communiqués de presse officiels. Les déclarations des entreprises participantes et des analystes reflètent leurs points de vue à la date de cet appel et sont susceptibles d'être modifiées sans préavis.