Co-Diagnostics Inc. (NASDAQ : CODX) a annoncé mercredi que CoSara Diagnostics Pvt. Ltd., sa coentreprise en Inde, lançait des études cliniques pour le test de tuberculose sur l'instrument CoSara PCR Pro.
La société de diagnostic moléculaire a déclaré que le lancement de ces études cliniques marquait une nouvelle étape cruciale pour la plateforme PCR Co-Dx, après l'expédition annoncée précédemment par la société d'instruments PCR Pro, de kits de test de mycobacterium tuberculosis (TB ou MTB) et d'instruments exclusifs de préparation d'échantillons à CoSARA.
La plateforme décentralisée au point de service exploite la technologie brevetée Co-Primers pour fournir des résultats de PCR en temps réel rapides et de référence en 30 minutes environ via une application mobile.
CoSara déploie actuellement l'instrument CoSARA PCR Pro, la version de marque Cosara de l'instrument Co-Dx PCR Pro sur le lieu des soins, dans certains laboratoires indiens pour l'évaluation des tests de dépistage de la tuberculose.
CoSara prévoit de fabriquer et de distribuer les produits de la plateforme PCR Co-Dx, y compris les kits de test PCR et l'instrument de lyse des échantillons, en Inde sous la marque CoSara.
L'Inde représente une part importante du fardeau mondial de la tuberculose, ce qui en fait l'un des marchés les plus importants sur le plan stratégique pour la mission de l'entreprise qui consiste à combler les lacunes critiques en matière d'accès à des tests PCR de haute qualité, en particulier dans les environnements décentralisés.
En mars, Co-Diagnostics a expédié des instruments PCR Pro, des kits de test Co-Dx PCR MTB pour la tuberculose et des instruments exclusifs de préparation d'échantillons afin de commencer les études de performance clinique du test de tuberculose sur la plateforme PCR.
Le 9 mars, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié pour la première fois des recommandations concernant le diagnostic moléculaire à proximité du point de service (NPOC) et des écouvillons de langue faciles à prélever pour les patients qui ne peuvent pas produire d'échantillons d'expectorations, afin d'élargir l'accès au dépistage de la tuberculose.
La société aligne déjà sa plateforme de test PCR et son kit de test NPOC TB sur ces nouvelles directives.
CODX Price Action : Les actions de Co-Diagnostics ont augmenté de 1,69 % à 2,40$ lors de la préouverture du marché mercredi. L'action se négocie près de son plus bas niveau en 52 semaines de 1,26 dollar, selon les données de Benzinga Pro.
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