BridgeBio Pharma annonce que la FDA accepte le dépôt de sa nouvelle demande de médicament pour Encaleret pour le traitement de l'hypocalcémie autosomique dominante de type 1

BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ : BBIO) (« BridgeBio » ou la « Société »), une société biopharmaceutique multiproduits au stade commercial spécialisée dans le développement de médicaments pour des maladies génétiques, a annoncé aujourd'hui que la FDA avait accepté de déposer sa demande de nouveau médicament (NDA) pour l'encaleret pour le traitement des personnes atteintes d'hypocalcémie autosomique dominante de type 1 (ADH1). La FDA a fixé la date d'action cible de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 8 mai 2027, et BridgeBio est prête à lancer Encaleret après approbation, ce qui représente une opportunité potentielle de succès pour la société. La FDA a également informé la société qu'elle ne prévoyait pas actuellement de tenir une réunion du comité consultatif pour discuter de la demande.