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BridgeBio affirme que la FDA accepte l'Encaleret NDA pour l'ADH-1 et fixe la date PDUFA au 8 mai 2027

PUBT·07/22/2026 11:33:06
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BridgeBio affirme que la FDA accepte l'Encaleret NDA pour l'ADH-1 et fixe la date PDUFA au 8 mai 2027
  • La FDA de BridgeBio a accepté le dépôt de sa NDA pour l'encaleret pour le traitement de l'hypocalcémie autosomique dominante de type 1.
  • La date d'action cible de la PDUFA est fixée au 8 mai 2027 ; la FDA ne prévoit pas actuellement de réunion de comité consultatif.
  • La société prévoit de soumettre une demande de mise sur le marché auprès de l'EMA au second semestre 2026.


Avertissement : Ce bulletin d'information a été créé par Public Technologies (PUBT) à l'aide de l'intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s'efforce de fournir des informations précises et opportunes, ce contenu généré par l'IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d'investissement ou juridique. BridgeBio Pharma Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer ce bulletin d'information via GlobeNewswire (Ref. ID : 202607220730PRIMZONEFULLFEED9766064) le 22 juillet 2026, et est seul responsable des informations qu'il contient.