Johnson & Johnson reçoit l'autorisation de Novo de la FDA pour son système chirurgical robotique OTTAVA

Le système a reçu une autorisation de mise sur le marché pour de nombreuses procédures en chirurgie générale, notamment le pontage gastrique de Roux-en-Y, la gastrectomie, la cholécystectomie, la splénectomie, le manchon gastrique, la résection de l'intestin grêle, l'appendicectomie, la lyse des adhérences, la fundoplication et la réparation d'une hernie hiatale. Johnson & Johnson lancera commercialement le système OTTAVA auprès de clients sélectionnés aux États-Unis, en mettant l'accent sur la réussite des premiers clients tout en travaillant en parallèle pour développer de nouvelles indications et juridictions réglementaires au fil du temps. Un essai clinique américain sur OTTAVA pour les interventions liées à la hernie inguinale est en cours.

Un système conçu différemment pour l'avenir

OTTAVA a été spécialement conçu pour faire progresser la chirurgie d'aujourd'hui et pour les années à venir. Son architecture unique, ses fonctionnalités automatisées, ses instruments chirurgicaux robotiques de nouvelle génération et sa connexion à un écosystème numérique ouvert constituent une base qui lui permettra de s'intégrer parfaitement dans les salles d'opération d'aujourd'hui et de soutenir une chirurgie plus numérique et pilotée par les données à l'avenir.

« La robotique chirurgicale jouera un rôle de plus en plus important dans les soins chirurgicaux, mais il est clair que ce qui a défini la chirurgie au cours des 25 dernières années ne définira pas les 25 prochaines », a déclaré Hani Abouhalka, président du groupe de la société, chirurgie, MedTech, Johnson & Johnson. « En élargissant notre façon de concevoir l'architecture, les données et les flux de travail mêmes de la chirurgie elle-même, nous avons conçu OTTAVA pour apporter des avantages cliniques et économiques et soutenir les chirurgiens et les hôpitaux dans l'avenir de la chirurgie. »

Conçu pour élargir les possibilités en salle d'opération

Les hôpitaux et les équipes cliniques mènent les efforts visant à faire progresser les soins chirurgicaux tout en tenant compte des réalités de l'infrastructure, de l'efficacité des salles d'opération, de l'accès aux données et de la demande croissante de chirurgie assistée par robot. OTTAVA est conçu pour compléter ces efforts, avec des fonctionnalités destinées à améliorer la capacité des salles d'opération, à rationaliser les flux de travail cliniques, à améliorer la visibilité des données chirurgicales et à favoriser un accès plus large aux soins chirurgicaux assistés par robot. Les caractéristiques du système de première génération incluent :

• Le plus petit système robotique multiport pour tissus mous : la nouvelle architecture intègre des bras robotiques à la table d'opération et occupe 30 à 50 % d'espace en moins que les systèmes traditionnels montés sur perche et sur chariot,1* créant ainsi un espace supplémentaire pour les chirurgiens et les équipes cliniques pour se déplacer, communiquer et soigner les patients, avec le potentiel de rationaliser les flux de travail et les expériences cliniques.
• Conçu pour l'automatisation : des commandes logicielles sophistiquées coordonnent les quatre bras intégrés à la table, permettant des poses procédurales automatisées et prédéfinies afin de simplifier la configuration et la répartition. Le double mouvement, qui est le mouvement synchronisé de la table et des bras, permet un repositionnement fluide du patient et un accès multiquadrant à l'anatomie avec des ajustements peropératoires limités.
• Instrumentation optimisée pour la chirurgie robotique : Sur la base de générations d'expérience clinique en chirurgie ouverte et laparoscopique, la gamme d'instruments OTTAVA a été repensée pour stimuler l'innovation dans les outils chirurgicaux les plus couramment utilisés. Par exemple, le système comprend un tournevis à aiguille deux en un conçu pour réduire les coupures involontaires de suture2 et des ciseaux incurvés monopolaires pour des coupes uniformes et complètes.3**
• Connecté à l'écosystème numérique Polyphonic™ : Polyphonic™ for OTTAVA™ est une solution numérique sécurisée conçue pour soutenir les équipes chirurgicales tout au long de l'expérience OTTAVA, en réunissant des informations sur l'apprentissage, les médias et les données afin de favoriser une amélioration continue tout au long du parcours chirurgical.
• S'appuyant sur l'héritage de Johnson & Johnson en matière de formation continue : la formation OTTAVA est conçue pour soutenir le parcours d'apprentissage des chirurgiens robotiques débutants et expérimentés. Développée en collaboration avec des cliniciens, des experts pédagogiques et des sociétés de chirurgie, la formation OTTAVA favorisera une adoption sûre et des performances constantes grâce à une formation virtuelle, pratique et immersive.