Gilead et Merck proposent une pilule anti-VIH hebdomadaire potentielle à succès

Gilead Sciences Inc. (NASDAQ : GILD) et Merck & Co. Inc. (NYSE : MRK) a publié mardi des résultats détaillés de phase 3 montrant que son traitement oral expérimental contre le VIH à base d'islatravir et de lénacapavir (ISL/LEN) maintenait une suppression virale pendant 48 semaines chez les adultes abandonnant un traitement antirétroviral quotidien.

Le traitement par comprimé unique une fois par semaine a atteint le critère d'évaluation principal dans les deux études de phase 3, démontrant une efficacité non inférieure au traitement quotidien standard.

L'ISL/LEN est en cours de développement en tant que ce qui pourrait devenir le premier traitement oral contre le VIH à prendre une fois par semaine, ce qui pourrait modifier la norme de soins en passant d'une posologie quotidienne à une posologie hebdomadaire.

Les données, qui seront présentées lors de la Conférence internationale sur le sida (AIDS 2026), appuieront les soumissions réglementaires prévues.

L'essai ISLEND-1 démontre une efficacité élevée

Dans l'essai ISLEND-1, aucun participant recevant l'ISL/LEN une fois par semaine n'a présenté des taux d'ARN du VIH-1 atteignant 50 copies/ml ou plus à la semaine 48, contre 0,3 % des participants qui ont continué à prendre Biktarvy quotidiennement.

Les taux d'ARN du VIH-1 (charge virale) mesurent la quantité de matériel génétique du virus dans le sang. Il évalue la progression de la maladie et l'efficacité du traitement.

Des effets indésirables liés au traitement ont été signalés chez 13,5 % des participants à l'ISL/LEN et 13,2 % des participants au Biktarvy, les nausées et les maux de tête étant les plus fréquents dans les deux bras.

Les abandons dus à des effets secondaires étaient faibles, à 2 % et 1,7 %, respectivement.

ISLEND-2 confirme que les soins ne sont pas de qualité inférieure

Les résultats de l'essai ouvert ISLEND-2 ont également montré une non-infériorité, 0,3 % des participants recevant chaque semaine un ISL/LEN affichant l'ARN du VIH-1 à 50 copies/ml ou plus, contre 1,3 % suivant des traitements standard quotidiens.

Des effets indésirables liés au traitement sont survenus chez 18 % des patients atteints de l'ISL/LEN, contre moins de 1 % dans le cadre des soins standard, principalement des maux de tête, des nausées et des diarrhées. Les abandons dus à des effets secondaires sont restés faibles dans les deux bras.

Satisfaction des patients et soumissions réglementaires

Dans les deux études ISLEND, le nombre de lymphocytes T CD4+, les taux de lymphocytes et le poids corporel sont restés stables jusqu'à la semaine 48 sans que de nouveaux problèmes de sécurité aient été identifiés.

Les participants qui sont passés à l'ISL/LEN par voie orale une fois par semaine ont fait état d'une charge thérapeutique plus faible et d'une satisfaction globale plus élevée que ceux recevant des soins quotidiens.

Evolution des cours : Les actions Merck étaient en hausse de 0,87 % à 125,48 dollars, et les actions Gilead Sciences étaient en baisse de 2,62 % à 129,72 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.

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