Cellectar BioSciences publie une présentation d'entreprise sur le pipeline de radiothérapie à base de phospholipides conjugués, mené par l'iopofosine I-131 dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenstrom

• Cellectar BioSciences a présenté ses plans visant à obtenir aux États-Unis une approbation accélérée pour l'iopofosine I 131 dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström au 1H27.
• Un essai de confirmation de phase 3 est prévu, le recrutement du premier patient étant prévu pour le 1T27 ; l'approbation potentielle est ciblée pour le 4T27 ou le 1T28.
• Les données de phase 2b de Clover WAM ont montré un taux de réponse majeur de 61,8 %, un taux de réponse global de 83,6 %, un taux de contrôle de la maladie de 98,2 % chez 55 patients évaluables.
• Durée médiane de réponse 533 jours ; survie médiane sans progression 406 jours, sur la base d'un seuil de données de décembre 2025.
• La conception de la phase 3 cible 200 patients ; le coût total de l'étude est estimé à 42 millions de dollars américains, dont environ 15 millions de dollars américains pour accélérer l'approbation.

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