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Exclusif : Imunon affirme que le principal médicament continue d'être prometteur chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire à un stade avancé
Imunon Inc. (NASDAQ : IMNN) a publié mardi de nouveaux résultats préliminaires issus de son essai translationnel de phase 2 sur la maladie résiduelle minimale (MRD) en cours.
La MRD fait référence au petit nombre de cellules cancéreuses qui restent dans l'organisme pendant ou après le traitement.
Les données ont montré que les patients recevant l'IMNN-001 en association avec une chimiothérapie standard et du bévacizumab présentaient des taux de maladie résiduelle inférieurs et une clairance de l'ADN tumoral circulant (ADNct) plus élevée que ceux recevant le traitement standard seul.
L'étude multisite est menée par des chercheurs du centre de cancérologie MD Anderson de l'Université du Texas, qui sert de site clinique principal.
Les chercheurs évaluent comment l'IMNN-001 associé à une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante affecte le microenvironnement tumoral du cancer de l'ovaire et la MRD chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé récemment diagnostiqué.
Les premières données montrent une amélioration des résultats de la MRD et de l'ADNct
À ce jour, neuf patients de chaque groupe d'étude ont atteint la laparoscopie de deuxième examen, le principal point d'évaluation de l'essai pour la MRD chirurgicale. Les résultats préliminaires ont montré que les patients traités par l'IMNN-001 présentaient un taux de MRD positif inférieur à celui du groupe témoin, soit 44 % contre 67 %.
Le groupe expérimental a également enregistré une clairance plus élevée de l'ADNct, 87,5 % des patients ayant éliminé l'ADN tumoral circulant contre 62,5 % dans le groupe témoin.
De plus, aucun signe de maladie n'a été observé chez tous les patients recevant l'IMNN-001 après le traitement de première ligne, contre 56 % dans le groupe témoin.
Les résultats s'appuient sur les résultats antérieurs d'OVATION 2
La société a déclaré que les dernières données MRD renforcent les résultats de son étude de phase 2 OVATION 2 achevée.
Dans cet essai, l'IMNN-001 a été associé à une amélioration de la survie globale médiane de 14,7 mois par rapport à la chimiothérapie seule, portant la survie à 45,1 mois contre 30,4 mois.
Le mécanisme d'action et le profil de sécurité restent cohérents
Selon la société, les données translationnelles de l'étude MRD continuent de soutenir le mécanisme d'action proposé par l'IMNN-001.
Imunon a ajouté que le profil de tolérabilité favorable observé dans les études précédentes s'est poursuivi dans le cadre de l'essai MRD en cours.
À ce jour, les chercheurs n'ont observé aucun syndrome de libération de cytokines, aucune toxicité systémique ou aucun effet indésirable grave d'origine immunitaire.
L'IMNN-001 fait actuellement l'objet d'une évaluation dans le cadre de l'essai pivot de phase 3 OVATION 3 qui recrute des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire au stade avancé récemment diagnostiqué dans différents sites cliniques aux États-Unis.
Cours de l'IMNN : Les actions Imunon ont augmenté de 7,91 % à 1,91$ lors de la préouverture du marché mardi. L'action est proche de son plus bas niveau en 52 semaines de 1,70 dollar, selon les données de Benzinga Pro.
Photo fournie par Shutterstock