-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Helus Pharma finalise l'inscription à son étude de phase 3 APPROACH portant sur le HLP003 chez des patients atteints d'un trouble dépressif majeur ; la lecture des données principales est en bonne voie pour le quatrième trimestre 2026

Benzinga·07/21/2026 11:54:07
Diffusion vocale

Les inscriptions se poursuivent pour EMBRACE, la deuxième étude pivot du programme PARADIGM de phase 3

Le transfert des participants se poursuit dans le cadre de l'étude à long terme EXTEND, qui génère des données de sécurité et de durabilité à long terme

Le HLP003 a déjà obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire par la Food and Drug Administration des États-Unis (« FDA »)

Les données de phase 2 du HLP003 ont démontré une efficacité durable, avec une réduction moyenne d'environ 23 points du score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (« MADRS ») par rapport à la valeur initiale 12 mois après deux doses de 16 mg administrées à trois semaines d'intervalle, et des taux de réponse de 100 % et des taux de rémission de 71 % sur la base d'un indice de référence MADRS de ≤ 10, la rémission passant à 100 % selon des critères de référence plus récents d'études par des pairs de ≤123,4