Pourquoi l'action de Kalaris Therapeutics gagne-t-elle vendredi ?

Kalaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ : KLRS) a annoncé des données étendues issues de son essai de phase 1a à dose unique ascendante évaluant le TH103 pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge.

À la suite de cette annonce, le titre a bondi de près de 18 %.

La société biopharmaceutique au stade clinique a déclaré que les données mises à jour s'appuyaient sur des résultats antérieurs en montrant des améliorations de la vision et une meilleure anatomie de la rétine.

Les résultats des essais étendus mettent en évidence une durabilité accrue

L'étude élargie a analysé 17 personnes n'ayant jamais reçu de traitement et trois personnes ayant déjà reçu un traitement, en suivant les 20 participants sur une période de suivi de six mois.

L'analyse d'efficacité étendue a continué de montrer de solides progrès structuraux et fonctionnels.

Les données concernant la pharmacocinétique plasmatique du TH103 suggèrent une forte rétention intraoculaire.

Le candidat présentait une concentration plasmatique maximale de 27 à 53 fois inférieure sur la base de l'équivalence molaire par rapport aux principaux produits anti-VEGF existants.

La rétention accrue confirme l'hypothèse de la société selon laquelle une activité biologique prolongée peut prolonger le temps nécessaire entre les traitements.

Après une seule injection de TH103, 41 % des participants n'ayant jamais reçu de traitement ont dû attendre quatre mois ou plus avant d'avoir besoin d'un premier traitement. De plus, 35 % ont atteint l'âge de cinq mois ou plus, et 29 % ont passé les six mois complets sans aucun traitement anti-VEGF supplémentaire.

Les patients prétraités ont vu leur intervalle moyen de retraitement s'allonger de deux mois par rapport aux traitements antérieurs.

Résultats en matière de sécurité et calendrier des phases 1b/2

En ce qui concerne la sécurité, aucun cas d'inflammation intraoculaire n'est survenu chez les six patients ayant reçu la dose de 2,5 mg.

La cohorte a reçu un produit fabriqué avec des mises à jour du procédé visant à minimiser les impuretés.

Les données rapportées précédemment montraient qu'un patient à la dose de 5 mg avait présenté une inflammation intraoculaire temporaire, qui s'est résorbée sans complications.

Kalaris administre activement des doses à des patients dans le cadre d'une étude de phase 1b/2 en cours utilisant un schéma à doses croissantes pour évaluer un schéma de charge standard en quatre doses.

Les résultats aideront à déterminer le choix de la dose pour d'éventuels essais de phase 3, les premières données étant attendues au cours du premier semestre 2027.

Activité du cours de l'action KLRS : Les actions de Kalaris Therapeutics étaient en hausse de 17,79 % à 5,43 dollars au moment de la publication vendredi, selon les données de Benzinga Pro.

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