Des données décevantes incitent GSK à abandonner le développement de médicaments contre la toux

GSK plc (NYSE : GSK) a annoncé vendredi une mise à jour cruciale concernant son programme clinique de phase 3 pour le camlipixant, révélant une décision stratégique visant à arrêter la poursuite du développement de la toux chronique réfractaire (RCC).

Cette décision fait suite à des données incohérentes issues de deux essais de stade avancé, qui indiquaient que l'efficacité limitée du médicament ne permettrait probablement pas d'améliorer de manière significative les traitements standard actuels pour cette maladie complexe.

Résultats mitigés des essais de phase 3 CALM

Le géant pharmaceutique britannique a évalué la sécurité et l'efficacité de deux doses distinctes de camlipixant, un antagoniste des récepteurs P2X3, dans le cadre de ses études de phase 3 CALM-1 et CALM-2. Les essais ont donné des résultats contrastés pour la dose plus élevée du médicament.

Dans l'étude CALM-1, une dose de 50 mg deux fois par jour a atteint son objectif principal, démontrant une réduction statistiquement significative de la fréquence de la toux sur 24 heures par rapport à un placebo après 12 semaines de traitement.

Cependant, l'essai CALM-2 n'a pas réussi à refléter ce succès, car la même dose de 50 mg n'a pas atteint de signification statistique au bout de 24 semaines.

En outre, une dose plus faible de 25 mg deux fois par jour n'a pas permis d'atteindre les principaux objectifs d'efficacité dans les deux essais cliniques.

Des mesures secondaires cruciales, telles que l'évaluation du journal de la toux chronique, n'ont pas non plus atteint les seuils cibles définis dans les deux études.

Profils de sécurité et indications futures

Malgré les lacunes en matière d'efficacité, les essais cliniques ont démontré un profil de sécurité favorable pour le médicament.

La fréquence et l'intensité globales des effets indésirables liés au traitement étaient comparables entre les patients ayant reçu du camlipixant et ceux ayant reçu un placebo.

Les données cumulatives suggérant que le médicament ne transformerait pas les soins aux patients, la société a choisi de mettre fin au programme RCC.

Cependant, les données recueillies dans le cadre du programme CALM seront soumises pour publication et présentation futures afin de faciliter la recherche scientifique sur le RCC, qui reste une maladie mal comprise pour laquelle les options thérapeutiques sont rares.

Entre-temps, le camlipixant reste actif dans le pipeline de la société pour d'autres indications.

L'essai clinique de phase 2b BALANCE continuera à étudier l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les patients adultes diagnostiqués avec un syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique et un syndrome du côlon irritable mixte.

Activité du cours de l'action GSK : Les actions de GSK étaient en baisse de 1,97 % à 51,73$ au moment de la publication vendredi, selon les données de Benzinga Pro.

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