Annonce du 16 juillet : Takeda annonce de nouvelles données issues de deux études de phase III portant sur le zasocitinib chez des adultes atteints de psoriasis en plaques ; les données relatives aux critères secondaires indiquent des taux constants et élevés d'élimination de la peau

De nouvelles données issues des deux études pivotales de phase III sur le zasocitinib (TAK-279), un inhibiteur oral de la tyrosine kinase 2 (TYK2) de nouvelle génération, hautement sélectif et puissant, chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.1 Présentées à l'Académie américaine de dermatologie (AAD) Innovation Academy en 2026, ces données sur les critères secondaires montrent que le zasocitinib présentait des taux constants et élevés d'élimination de la peau sur les surfaces dures pour traiter les sites à fort impact, y compris le cuir chevelu, les ongles, les paumes et la plante des pieds, par rapport au placebo.1-5

Ces données s'appuient sur les principaux résultats des études LATITUDE pSO 3001 et 3002 de phase III randomisées, multicentriques, en double aveugle, contrôlées par placebo et comparateurs actifs.2,6 Dans ces études, environ 70 % des patients traités par le zasocitinib ont obtenu une évaluation globale statique des médecins (SpGA) 0/1 (peau claire ou presque claire) à la 16e semaine, avec un taux de réponse significativement plus élevé que l'indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI) 75 dès la semaine 4 et continuant d'augmenter jusqu'à la semaine 24.6 L'ensemble des données montre le potentiel du zasocitinib à délivrer rapidement et élimination durable de la peau, même dans les zones les plus difficiles à traiter.2,6

« Le psoriasis est une maladie complexe et hétérogène qui peut se manifester différemment selon les patients et au fil du temps, en particulier dans les sites à fort impact qui sont souvent difficiles à traiter », explique Chinwe Ukomadu, MD, PhD, vice-président senior et chef de l'unité de traitement des maladies gastro-intestinales et inflammatoires à Takeda. « Le TYK2 joue un rôle clé dans la régulation des principales voies immunitaires responsables de la maladie, notamment l'axe IL-23/IL-17 et l'interféron de type I, qui contribuent à la variabilité de la présentation de la maladie et de la réponse au traitement. Nos résultats de phase 3 renforcent le potentiel de notre inhibiteur TYK2 de nouvelle génération à assurer une élimination rapide, durable et constante de la peau sous la forme d'une pilule pratique à prendre une fois par jour. »

Résultats de phase 3 sur le psoriasis sur les sites à fort impact

Les études 3001 et 3002 ont également évalué des patients atteints de psoriasis des ongles, ou des patients présentant au moins un psoriasis modéré du cuir chevelu ou un psoriasis palmoplantaire, au référence.2 Les résultats étaient constants dans tout le corps, y compris dans les sites difficiles à traiter et à fort impact:2-5

• Cuir chevelu : 77 % et 74 % des patients atteints de psoriasis du cuir chevelu traités par zasocitinib ont obtenu une réponse PGA spécifique au cuir chevelu (sSPGA) 0/1 par rapport au placebo (7 % et 13 % ; p <0,001) et à l'aprémilast (42 % et 30 % ; p <0,001) à la semaine 16,2
• Paumes et plantes des pieds (palmoplantaire) : environ 70 % des patients atteints de psoriasis palmoplantaire traités par zasocitinib ont obtenu des taux numériquement plus élevés de réponse PGA spécifique aux mains et/ou aux pieds (hFPGA) 0/1 (71 % et 69 %) par rapport au placebo (22 % et 10 %) et à l'aprémilast (44 % et 43 %) à la semaine 16,2
• Ongles : le zasocitinib a également entraîné des améliorations statistiquement significatives de l'indice de gravité du psoriasis des ongles (NAPSI) par rapport au placebo à la semaine 16 (p <0,001) .2
• Les réponses ont été maintenues jusqu'à la semaine 24 dans les deux études.2
• Les effets indésirables les plus courants au cours de la semaine 24 étaient les infections des voies respiratoires supérieures, la rhinopharyngite et l'acné, sans qu'aucun nouveau signal de sécurité n'ait été identifié.2

« Malgré les progrès réalisés dans le traitement du psoriasis, de nombreux patients continuent de présenter des symptômes persistants, en particulier dans les zones très visibles ou sensibles comme le cuir chevelu, affectant environ la moitié des patients atteints de psoriasis, ce qui peut affecter de manière disproportionnée leur vie quotidienne », a déclaré Leon Kircik, fondateur et directeur médical de Skin Sciences and Physicians Skin Care, Louisville, Kentucky, chercheur principal des études LATITUDE PSo et auteur présentateur. « Ces résultats montrent que le zasocitinib produit une peau toujours nette sur les zones les plus difficiles à traiter, notamment le cuir chevelu, les ongles, les paumes des mains et la plante des pieds, renforçant ainsi son potentiel de devenir une option de traitement oral de premier plan pour les patients qui recherchent une élimination significative de la peau sur l'ensemble du corps. »

Prochaines étapes pour le zasocitinib

Takeda prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament contre le psoriasis en plaques auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis et d'autres autorités réglementaires à compter de cet exercice financier. Le zasocitinib est également évalué dans le cadre d'études de phase 3 sur le rhumatisme psoriasique et d'études de phase 2 sur la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le vitiligo et l'hidradénite suppurée (HS).