Amneal Pharma obtient l'approbation de la FDA pour des concentrations supplémentaires et des présentations en flacons d'iohexol Injection ; Co. Prévoit de lancer ces produits au troisième trimestre de 2026

• L'approbation de l'injection d'iohexol de 350 mg d'iode/ml dans des flacons de 50 ml, 75 ml et 100 ml, et de 300 mg d'iode/ml dans un flacon de 50 ml, élargit considérablement la gamme de produits de contraste injectables d'Amneal
• Le portefeuille est désormais positionné pour répondre à la majorité de la demande du marché américain des injections d'iohexol dans le cadre de présentations clés
• Démontre le leadership continu d'Amneal en matière de produits injectables complexes et de produits hospitaliers
  

BRIDGEWATER, New Jersey, 17 juillet 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AMRX) (« Amneal » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour des concentrations supplémentaires et des présentations de flacons d'iohexol pour injection, 350 mg d'iode/ml dans des flacons de 50 ml, 75 ml et 100 ml, ainsi que 300 mg d'iode/ml dans un flacon de 50 ml. Amneal prévoit de lancer ces produits au troisième trimestre 2026.

L'iohexol est un agent de contraste radiographique indiqué pour les procédures d'imagerie intrathécale, intra-artérielle, intraveineuse, orale, rectale, intra-articulaire et de la cavité corporelle chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de deux semaines et plus. Les présentations récemment approuvées complètent l'injection d'iohexol de 300 mg d'iode/ml précédemment approuvée et lancée par Amneal dans des flacons de 100 ml.

Avec des approbations couvrant désormais de multiples concentrations et présentations de flacons, Amneal s'attend à ce que son portefeuille d'iohexol réponde à la majorité de la demande du marché américain en matière d'injection d'iohexol tout en offrant aux hôpitaux, aux centres d'imagerie et aux prestataires de soins de santé une flexibilité et une option d'approvisionnement accrues. Ces approbations représentent les premières versions génériques faisant référence à OMNIPAQUE™ dans les présentations approuvées.

Selon IQVIA®, les ventes annuelles américaines d'injection d'iohexol pour la période de 12 mois terminée en mai 2026 s'élevaient à environ 706 millions de dollars.