L'Insmed constate des gains soutenus grâce à un médicament inhalé pour le traitement du stress cardiaque

Insmed Incorporated (NASDAQ : INSM) a publié jeudi les résultats sur 12 mois de l'étude ouverte d'extension (OLE) en cours sur sa poudre pour inhalation de tréprostinil palmitil (TPIP) une fois par jour chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

L'HTAP est une maladie rare et évolutive caractérisée par le rétrécissement des petites artères des poumons, ce qui augmente la pression artérielle et oblige le cœur à travailler plus fort.

Efficacité soutenue observée à travers les principales mesures cliniques

La société a indiqué que les données montraient des améliorations soutenues grâce à de multiples mesures d'efficacité et des avantages similaires chez les patients qui sont passés du placebo au TPIP, renforçant ainsi sa confiance à mesure que l'essai de phase 3 PALM-PAH progresse.

L'étude OLE a été conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité à long terme du TPIP sur une période de 24 mois chez des patients ayant terminé des études antérieures sur l'HTAP avec le TPIP.

L'essai non contrôlé par placebo a inclus des patients qui ont poursuivi le traitement par TPIP ou ont quitté le placebo.

Les patients continuant et passant au TPIP ont affiché des résultats similaires

Au bout de 12 mois, les patients qui ont continué à prendre le TPIP (n = 60) et ceux qui ont abandonné le placebo (n = 31) ont obtenu des résultats comparables pour tous les principaux critères d'efficacité.

Les patients poursuivant le TPIP ont amélioré leur distance de marche de six minutes de 55,7 mètres en moyenne par rapport à la valeur initiale, tandis que ceux qui ont suivi le placebo ont amélioré leur distance de marche de 54,1 mètres en moyenne.

Les deux groupes ont également enregistré une réduction d'environ 60 % des concentrations de peptide natriurétique de type pro-B (NT-proBNP, un biomarqueur de l'insuffisance cardiaque), fragment N-terminal.

En outre, 78,3 % des patients du groupe ayant poursuivi le TPIP et 80,6 % du groupe recevant le placebo avaient atteint la classe fonctionnelle I ou II de l'Organisation mondiale de la santé au 12e mois.

Plus du quart des patients des deux groupes ont atteint la classe fonctionnelle I.

Le score moyen de REVEAL Lite 2.0 s'est amélioré de 2,0 points dans le groupe ayant poursuivi le TPIP et de 1,4 point chez les patients qui ont abandonné le placebo.

Environ 65 % des patients ont atteint le statut de faible risque défini, ce qui est associé à un risque de mortalité estimé à moins de 5 % sur trois ans et à un risque d'aggravation clinique d'environ 7 % en un an.

Le profil de sécurité soutient le développement continu de la phase 3

L'Insmed a indiqué que le TPIP administré une fois par jour était resté généralement bien toléré à des doses allant jusqu'à 1 280 microgrammes jusqu'au douzième mois, sans aucun nouveau signal de sécurité identifié.

La société a déclaré que les résultats soutenaient la poursuite du développement du TPIP et de l'essai de phase 3 PALM-PAH récemment lancé.

Activité du cours de l'action INSM : Les actions Insmed étaient en baisse de 3,67 % à 105,77 dollars au moment de la publication jeudi, selon les données de Benzinga Pro.

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