Medicus Pharma obtient le soutien de la FDA pour une étude de phase 2 optimisée sur Teverelix sur la rétention urinaire aiguë

• Medicus a reçu des commentaires écrits de la FDA soutenant une étude de phase 2 optimisée sur Teverelix sur la rétention urinaire aiguë ; réponse de la FDA datée du 8 juillet 2026.
• La refonte du protocole réduit le recrutement prévu à environ 126 patients contre 390 environ, dans le but de générer un signal pharmacodynamique plus précoce.
• L'ANT-2111-02 est randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo ; il teste le Teverelix DP, un antagoniste de la GnRH à action prolongée, par voie intramusculaire et sous-cutanée.
• Le critère d'évaluation principal cible la réduction du volume total de la prostate ; l'étude suit également la rétention urinaire aiguë récurrente ainsi que les mesures de la fonction urinaire.
• Central IRB Advarra a approuvé le protocole avec des modifications le 18 juin 2026, soutenant l'activation du site et les travaux de démarrage de l'étude.

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