FR
La pilule Wegovy en Europe - Novo Nordisk étend sa franchise avec la première approbation européenne d'un médicament amaigrissant oral
La Commission européenne a approuvé la pilule Wegovy de Novo Nordisk A/S' (NYSE : NVO), un traitement oral à 25 mg de sémaglutide à prendre une fois par jour pour les adultes obèses ou en surpoids présentant au moins une comorbidité liée au poids.
Cette approbation fait de Wegovy le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 disponible sous forme de comprimés pour la gestion du poids dans tous les États membres de l'Union européenne.
L'approbation couvre les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) d'au moins 30 kg/m² ou d'au moins 27 kg/m² présentant une ou plusieurs comorbidités liées au poids, à utiliser en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue.
Il fait suite à un avis positif émis par le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments en mai 2026.
La Commission européenne approuve le premier traitement oral au GLP-1 pour la gestion du poids
La dernière décision marque la cinquième approbation réglementaire de la pilule Wegovy après les autorisations précédentes aux États-Unis, au Royaume-Uni, aux Émirats arabes unis et à Bahreïn.
La Commission européenne a également approuvé l'injection de 7,2 mg de Wegovy dans un stylo à dose unique pour l'obésité.
Novo Nordisk a annoncé son intention d'introduire le traitement dans d'autres pays au cours du second semestre 2026.
Les données des essais cliniques montrent une perte de poids significative avec le sémaglutide oral
Selon la société, les participants recevant du sémaglutide par voie orale ont perdu environ 17 % de poids, contre 3 % pour ceux recevant un placebo en association avec des interventions sur le mode de vie. Environ un tiers des participants traités avec le médicament ont atteint une perte de poids de 20 % ou plus.
Novo Nordisk a déclaré que le profil de sécurité et de tolérabilité du sémaglutide oral était conforme à la version injectable établie. Les taux d'arrêt du traitement liés à des effets indésirables étaient de 6,9 % pour le sémaglutide oral contre 5,9 % pour le placebo.
NVO Price Action : Les actions de Novo Nordisk étaient en hausse de 2,52 % à 50,30 dollars au moment de la publication de mercredi, selon les données de Benzinga Pro.
Image reproduite avec la permission de Novo Nordisk