NeonC Technologies annonce la publication d'une annonce concernant les commentaires de la FDA concernant le développement du NEO212

• NeonC Technologies Holdings a publié une mise à jour sur les commentaires écrits de la FDA concernant les exigences du CMC pour la poursuite du développement avancé du NEO212.
• La FDA a indiqué que l'approche CMC semblait raisonnable et a signalé des travaux de comparabilité supplémentaires en cas de modification de la fabrication.
• L'agence a recommandé la réalisation d'une étude de biodisponibilité relative in vivo pour soutenir la transition entre gélules et comprimés.
• NEONc a annulé une réunion de fin de phase 1 de type B prévue le 9 juillet 2026, considérant les commentaires écrits comme le dossier officiel.

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