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La FDA accorde un examen prioritaire au Gazyva/Gazyvaro de Roche, premier traitement potentiel pour la néphropathie membraneuse primaire, après que le MAJESTY de phase III ait montré une rémission supérieure à celle du tacrolimus

Benzinga·07/15/2026 05:48:03
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  • La décision d'examen prioritaire est basée sur les résultats de la phase III du programme MAJESTY, au cours desquels Gazyva/Gazyvaro ont obtenu des taux de rémission complète significativement plus élevés à deux ans que le tacrolimus1
  • S'il est approuvé, Gazyva/Gazyvaro sera le premier traitement approuvé par la FDA pour la néphropathie membraneuse primaire (PMn), après les approbations mondiales pour la néphrite lupique et les dépôts réglementaires en cours pour le lupus et le syndrome néphrotique idiopathique
  • La PMn est une maladie auto-immune chronique pour laquelle aucun traitement n'a été approuvé par la FDA ou l'EMA à ce jour ; en l'absence de traitement, jusqu'à 30 % des patients évoluent vers une insuffisance rénale en 10 ans2,3