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La CSPC affirme que le régulateur chinois a accordé une désignation thérapeutique révolutionnaire pour une combinaison de cancers du sein HER2 positifs

PUBT·07/14/2026 11:03:07
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La CSPC affirme que le régulateur chinois a accordé une désignation thérapeutique révolutionnaire pour une combinaison de cancers du sein HER2 positifs
  • Le CSPC a obtenu la désignation de traitement révolutionnaire de la NMPA en Chine pour le docétaxel lié à l'albumine HB1801 associé à l'anbénitamab KN026 dans le traitement du cancer du sein HER2-positif avancé de première intention.
  • Le KN026 est développé conjointement par l'unité CSPC Shanghai JMT-BIO avec Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals.
  • L'étude de phase III Healer a atteint son principal critère d'évaluation de la PFS, dépassant le schéma thérapeutique standard du THP ; le dépôt de la NDA est prévu prochainement.


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