Novartis AG reçoit l'approbation de Santé Canada pour le Vanrafia destiné à réduire la production de préotéinurie chez les patients atteints de néphropathie à immunoglobuline A

L'IgAN est une maladie rénale auto-immune qui survient lorsque des amas d'immunoglobulines A et d'anticorps se déposent dans les reins, provoquant une inflammation et des lésions rénales qui entraînent des fuites de sang et de protéines dans l'urine.2

L'autorisation de Santé Canada est basée sur les résultats d'une analyse intermédiaire préspécifiée à 36 semaines de l'étude de phase III ALIGN, une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo menée chez des adultes de 18 ans et plus présentant une IgAN primaire prouvée par biopsie, un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 30 ml/min/1,73 m² et une protéine urinaire totale ≥ 1 g/jour qui recevaient une dose stable d'un inhibiteur du système rénine-angiotensine maximalement toléré .¹