IceCure Medical publie une présentation aux investisseurs sur le traitement de cryoablation ProSense approuvé par la FDA pour le cancer du sein à faible risque

• IceCure a présenté les plans de commercialisation américains de son système de cryoablation ProSense, considéré comme le seul traitement local peu invasif sur l'étiquette pour le cancer du sein à faible risque.
• La direction a évalué l'opportunité du cancer du sein aux États-Unis à plus de 1,2 milliard de dollars sur un marché potentiel total, évoquant une avance concurrentielle de plus de 8 ans.
• Les données de l'étude ICE3 sur le cancer du sein indiquaient 4,3 % de récidive ipsilatérale à 5 ans, une survie de 96,7 %, un rétablissement sur 24 heures, aucune réexcision.
• L'étude CHOICE post-commercialisation approuvée par la FDA est prévue pour environ 400 patients sur au moins 30 sites américains, avec un lancement prévu pour le second semestre 2026.
• L'entreprise a cité des approbations réglementaires dans 27 pays, 47 brevets délivrés, 64 employés et une capacité de fabrication positionnée pour évoluer.

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