Selon Novo Nordisk, les données de phase 3 montrent que le dénécimig réduit les taux de saignement chez les patients atteints d'hémophilie. Une étude de prolongation

• Novo Nordisk a dévoilé les données provisoires de phase III de l'extension FRONTIER4 confirmant l'innocuité et l'efficacité du dénécimig (Mim8) dans la prophylaxie de l'hémophilie A.
• Le Denecimig fait l'objet d'un examen par la FDA à la suite du dépôt d'une demande de licence de produits biologiques en septembre 2025.
• Le profil de sécurité de l'étude est resté constant ; les réactions au site d'injection étaient de 1,8 % à 2 % des injections ; aucun anticorps neutralisant n'a été observé.
• Les taux de saignements annualisés moyens estimés étaient de 0,75 chez les adultes/adolescents et de 0,37 % chez les enfants ; 71 % et 89 % n'avaient aucun saignement traité.

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