Vera Therapeutics annonce que la FDA accepte sa demande de licence de produits biologiques à base d'atacicept pour un examen prioritaire afin de traiter les adultes atteints de néphropathie à immunoglobulines A

Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ : VERA), une société de biotechnologie en phase clinique avancée spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements transformateurs pour les patients atteints de maladies immunologiques graves, a annoncé aujourd'hui que la demande de licence d'atacicept pour le traitement des adultes atteints de néphropathie à immunoglobulines A (IgAN) avait été acceptée pour examen prioritaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le BLA, qui a été soumis dans le cadre du programme d'approbation accéléré, s'est vu attribuer une date d'action cible en vertu de la Loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) du 7 juillet 2026. En cas d'approbation, l'atacicept pourrait proposer aux patients un autoinjecteur pour l'auto-administration à domicile d'une injection sous-cutanée une fois par semaine.