La FDA approuve le médicament contre le mal des transports de Vanda Pharma et alimente la hausse

En décembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Nereus (tradipitant) de Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : VNDA) pour prévenir les vomissements provoqués par le mouvement.

Cette approbation marque le premier nouveau traitement pharmacologique contre le mal des transports depuis plus de quarante ans.

• Raghuram Selvaraju, analyste chez HC Wainwright, a relevé ses prévisions de cours de 20 à 22 dollars, tout en maintenant la note d'achat.
• Madison El-Saadi, analyste chez B Riley Securities, a réitéré la note d'achat et a relevé les prévisions de cours de Vanda Pharmaceuticals de 11 dollars à 14 dollars.
• Olivia Brayer, analyste chez Cantor Fitzgerald, a maintenu une note de surperformance et un objectif de cours de 11$.
• Andrew Tsai, analyste chez Jefferies, maintient une note Hold, avec un objectif de cours relevé à 7,50 dollars contre 5 dollars.

Les données de trois essais confirment l'efficacité de Nereus : deux études de phase III sur des provocations en situation réelle menées sur des bateaux (Motion Syros et Motion Serifos) et une autre étude complémentaire, auprès de participants ayant des antécédents documentés de mal des transports.

Dans Motion Syros (n = 365), l'incidence des vomissements était de 18,3 à 19,5 % avec Nereus contre 44,3 % avec le placebo.

Dans l'étude Motion Serifos (n = 316), les taux de vomissements étaient de 10,4 à 18,3 % avec Nereus contre 37,7 % avec le placebo, ce qui représente une réduction du risque de plus de 50 à 70 %.

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Tout au long du programme pivot, Nereus a constamment démontré une réduction significative des vomissements et un profil de sécurité favorable compatible avec une utilisation aiguë.

En novembre 2025, les données d'un essai contrôlé ont démontré le potentiel du tradipitant pour atténuer les nausées et les vomissements induits par le GLP-1. Plus de 29 % des participants traités par des tradipitants (17/58) ont présenté des vomissements, contre 58,6 % sous placebo (34/58), ce qui représente une réduction relative de 50 %.

Analyste Take s

HC Wainwright : Selvaraju a écrit : «... l'approbation n'est peut-être que le début d'un changement radical dans la perception réglementaire de cet agent, qui est également applicable sur deux marchés beaucoup plus lucratifs. »

B Riley Securities : El-Saadi a écrit mardi : «... cette approbation renforce notre point de vue selon lequel la VNDA représente un revirement continu, les actions se négociant toujours avec une décote excessive à l'approche de deux autres approbations potentielles au cours des 12 prochains mois.

Cantor Fitzgerald : Brayer s'attend à ce que le prix du tradipitant soit supérieur à celui des produits OTC existants sur le marché. La tarification est le principal obstacle à ce lancement, en particulier compte tenu de la disponibilité d'alternatives OTC beaucoup moins chères. Pour améliorer l'accessibilité, l'entreprise prévoit de proposer un flacon de huit comprimés, dont Cantor estime qu'il coûtera plus de 500 dollars par bouteille.

Jefferies : L'entreprise envisage une courbe de lancement régulière à mesure que la prise de conscience augmentera au fil du temps, avec une certaine contribution de la part de patients qui attendaient une alternative aux traitements existants.

Une faible pénétration auprès d'utilisateurs insatisfaits ou de patients qui évitent actuellement de voyager pourrait, en théorie, générer des ventes significatives. Cependant, l'adoption du lancement sera sensible aux dépenses personnelles, étant donné que la dramamine est peu coûteuse.

Cours : L'action VNDA est en hausse de 1,25 % à 7,97$ lors de la dernière vérification mardi.

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