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Une injection, six mois de soulagement de l'asthme ? Le médicament Apogee montre un effet puissant et durable lors d'un essai

Benzinga·01/06/2026 18:03:04
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Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ : APGE) a partagé mardi les données intermédiaires de l'essai de phase 1b sur le zumilokibart (APG777) chez des patients souffrant d'asthme léger à modéré.

Les données concernent 19 patients adultes souffrant d'asthme léger à modéré. L'essai a également évalué la suppression fractionnée de l'oxyde nitrique expiré (FeNO), un biomarqueur clé de l'inflammation de type 2. Zumilokibart a démontré :

Suppression robuste et durable du FeNO, un biomarqueur de l'inflammation de type 2 qui a montré la plus forte corrélation avec les exacerbations de l'asthme, après une dose unique.

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Données

Réduction maximale absolue du FeNO de 45 ppb (diminution de 60 % par rapport à la valeur initiale) après une dose unique.

Suppression durable de FeNO pendant 16 semaines pour tous les patients. Suppression de FeNO pendant 32 semaines pour les patients pour lesquels un suivi est disponible, ce qui confirme la possibilité d'une posologie de 3 ou 6 mois.

Des tendances positives ont été observées en ce qui concerne le volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) et pour tous les biomarqueurs de type 2 pour toutes les données disponibles. Le VEMS est une mesure pharmacodynamique de la fonction pulmonaire.

Le zumilokibart a été bien toléré chez les patients souffrant d'asthme léger à modéré. Aucune conjonctivite, aucune réaction au site d'injection ou aucun anticorps antimédicament n'a été observé.

Principales étapes prévues pour zumilokibart en 2026

La lecture des données de maintenance de la phase 2 de l'APEX Part A (52 semaines) est attendue au premier trimestre 2026. Lecture des données d'induction APEX Part B (16 semaines) de la phase 2 — prévue au deuxième trimestre 2026.

Lancement de l'essai de phase 3 — prévu au second semestre 2026, permettant un lancement potentiel en 2029.

L'essai clinique en tête-à-tête de phase 1b entre l'APG279 (APG777+APG990) et le DUPIXENT pour le dépistage de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère se poursuit et devrait avoir lieu au cours du second semestre 2026.

Au 30 septembre 2025, Apogee disposait d'une trésorerie totale de 913 millions de dollars avec une trésorerie jusqu'au second semestre 2028.

Action des cours de l'APGE : Les actions d'Apogee Therapeutics étaient en baisse de 2,84 % à 75,00 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.

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Photo de JPC_PROD via Shutterstock