Que se passe-t-il avec l'action de Redhill Biopharma mardi ?

L'action Redhill Biopharma Ltd (NASDAQ : RDHL) se négocie en baisse mardi, probablement en raison de prises de bénéfices après une hausse d'environ 36 % lundi, selon les données de Benzinga Pro.

Lundi, RedHill Biopharma a partagé les progrès du développement du RHB-102 (Bekinda) dans de nombreuses indications gastro-intestinales (GI), y compris son développement, via la voie accélérée FDA 505 (b) (2), en tant que traitement oral à l'ondansétron une fois par jour pour les effets secondaires gastro-intestinaux associés au traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1/GIP.

Le RHB-102 est une formulation orale bimodale, à libération immédiate et prolongée, une fois par jour, protégée par un brevet, d'ondansétron, un antagoniste de la 5HT3.

Il est cliniquement adapté pour améliorer le succès de la titration et réduire la cause #1 d'arrêt précoce des traitements contre le diabète et la perte de poids à base de GLP-1/GIP, tels que Mounjaro/Zepbound et Novo Nordisk A/S' (NYSE : NVO) Ozempic/Wegovy d'Eli Lilly and Co. (NYSE : LLY).

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RedHill a également annoncé qu'elle cherchait actuellement à faire approuver par la FDA américaine le RHB-102 pour le traitement de l'oncologie, avec un potentiel supplémentaire pour le traitement des nausées et vomissements post-opératoires (PONV).

Quel est l'impact du RHB-102 ?

De nombreuses données cliniques et non cliniques seront disponibles pour étayer l'approbation potentielle par la FDA du RHB-102 pour le traitement oncologique, ainsi que pour les effets secondaires gastro-intestinaux associés à la gastro-entérite, au SCI et au traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1/GIP.

Ces données incluent les résultats de l'étude américaine de phase 3 GUARD sur la gastro-entérite RHB-102 et de l'étude de phase 2 positive sur l'IBS-D, les deux études atteignant leurs principaux critères d'évaluation, qui ont été publiés respectivement dans JAMA Network Open et The American Journal of Gastroenterology.

En outre, les données d'une étude clinique pharmacocinétique comparative, ainsi que tous les résultats supplémentaires de l'étude de validation de principe de phase 2 prévue sur les effets secondaires gastro-intestinaux associés au traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1/GIP, viendront renforcer le poids des preuves à l'appui d'une éventuelle approbation pour de multiples indications gastro-intestinales.

Plus de 2 % des Américains prennent des agonistes des récepteurs du GLP-1, mais certaines estimations suggèrent que jusqu'à 50 % des patients interrompent le traitement par le GLP-1 dans les 3 mois.

L'arrêt du traitement dû à des effets secondaires gastro-intestinaux est considéré comme un facteur clé de la baisse des valorisations boursières prévues du GLP-1, qui, selon Goldman Sachs, pourraient être réduites d'environ 35 milliards de dollars d'ici 2030.

RDHL Price Action : Les actions de Redhill Biopharma étaient en baisse de 4,29 % à 1,34$ au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.

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